Kortikostriatala bidrag till Parkinsons sjukdom Kognitiv försämring
10 juni 2026 uppdaterad av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Kortikostriatal neurofysiologi vid Parkinsons sjukdom Kognitiv funktionsnedsättning
Målet med denna studie är att lära sig mer om hjärnaktiviteten bakom Parkinsons sjukdom kognitiv försämring.
Utredarna kommer att använda neurala inspelningar från kortikostriatala strukturer utförda under djup hjärnstimuleringskirurgi för att mäta neural aktivitet som ligger bakom icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Bick, MD
- Telefonnummer: 615-343-9822
- E-post: Sarah.Bick@vumc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sarah Bick, MD
-
Kontakt:
- Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad att genomgå djup hjärnstimuleringskirurgi under lokalbedövning vid Vanderbilt University Medical Center
- Planerad klinisk elektrodbana som kontakter caudat
- Ålder högre än eller lika med 40
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
- Kunna delta i intraoperativ testning
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 40
- Kan inte delta i intraoperativ testning (till exempel oförmögen att förstå instruktioner eller följa instruktioner)
- Andra rörelsestörningar än Parkinsons sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurala inspelningar och stimulering
|
Neurofysiologiska inspelningar kommer att utföras under djup hjärnstimuleringskirurgi och deras förhållande till prestanda på en utvärderad speluppgift
Neural stimulering kommer att levereras under en speluppgift och dess inverkan på uppgiftsprestanda kvantifieras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Caudate DLPFC Beta Coherence
Tidsram: Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS), ungefär 3-4 timmar
|
Caudate DLPFC Coherence kommer att beräknas i vila och under speluppgiften och korreleras med kognitiva mätvärden
|
Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS), ungefär 3-4 timmar
|
|
Förändringar i speluppgiftsprestanda med neural stimulering
Tidsram: Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS), ungefär 3-4 timmar
|
Speluppgiften kommer att innebära att se en serie kort som presenteras på skärmen och trycka på en knapp för att svara med en satsning.
Speluppgiftsprestanda kommer att jämföras mellan stimulerade och icke -stimulerade block och mellan stimuleringsmål
|
Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS), ungefär 3-4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i betakraft med neural stimulering
Tidsram: Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS) operation, cirka 3-4 timmar
|
Betakraft kommer att beräknas och jämföras mellan stimulerings- och avstängningsförhållanden för olika mål
|
Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS) operation, cirka 3-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .