Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikostriatala bidrag till Parkinsons sjukdom Kognitiv försämring

21 juli 2023 uppdaterad av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Kortikostriatal neurofysiologi vid Parkinsons sjukdom Kognitiv funktionsnedsättning

Målet med denna studie är att lära sig mer om hjärnaktiviteten bakom Parkinsons sjukdom kognitiv försämring. Utredarna kommer att använda neurala inspelningar från kortikostriatala strukturer utförda under djup hjärnstimuleringskirurgi för att mäta neural aktivitet som ligger bakom icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah K Bick, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå djup hjärnstimuleringskirurgi under lokalbedövning vid Vanderbilt University Medical Center
  • Planerad klinisk elektrodbana som kontakter caudat
  • Ålder högre än eller lika med 40
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Kunna delta i intraoperativ testning
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 40
  • Kan inte delta i intraoperativ testning (till exempel oförmögen att förstå instruktioner eller följa instruktioner)
  • Andra rörelsestörningar än Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurala inspelningar och stimulering
Övrig: Neurofysiologiska inspelningar
Neurofysiologiska inspelningar kommer att utföras under djup hjärnstimuleringskirurgi och deras förhållande till prestation på en arbetsminnesuppgift utvärderas
Procedur: Neural stimulering
Neural stimulering kommer att levereras under en arbetsminnesuppgift och dess inverkan på uppgiftens prestation kvantifieras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i caudate DLPFC betakoherens
Tidsram: Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar
Caudate DLPFC-koherens kommer att beräknas i vila och under arbetsminnesuppgiften och korreleras med kognitiva mätvärden
Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar
Förändringar i arbetsminnesprestanda med neural stimulatoin
Tidsram: Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar
Arbetsminnesuppgiften kommer att innebära att se en serie ord som presenteras på skärmen och trycka på en knapp för att svara. Arbetsminnets prestation kommer att jämföras mellan stimulerade och icke-stimulerade block och mellan stimuleringsmål
Baslinje till slutet av Deep Brain Stimulation (DBS), cirka 3-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i betakraft med neural stimulering
Tidsram: Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS) operation, cirka 3-4 timmar
Betakraft kommer att beräknas och jämföras mellan stimulerings- och avstängningsförhållanden för olika mål
Baslinje till slutet av djup hjärnstimulering (DBS) operation, cirka 3-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201868

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Neurofysiologiska inspelningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera