Contribuciones corticostriatales al deterioro cognitivo de la enfermedad de Parkinson
10 de junio de 2026 actualizado por: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurofisiología corticostriatal en el deterioro cognitivo de la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es aprender más sobre la actividad cerebral subyacente al deterioro cognitivo de la enfermedad de Parkinson.
Los investigadores utilizarán registros neuronales de las estructuras corticostriatales realizadas durante una cirugía de estimulación cerebral profunda para medir la actividad neuronal subyacente a los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Bick, MD
- Número de teléfono: 615-343-9822
- Correo electrónico: Sarah.Bick@vumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucas Chang, BA
- Número de teléfono: 615-421-3046
- Correo electrónico: lucas.m.chang@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Sarah Bick, MD
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Contacto:
- Lucas Chang, BA
- Número de teléfono: 615-421-3046
- Correo electrónico: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a una cirugía de estimulación cerebral profunda bajo anestesia local en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- Trayectoria planificada del electrodo clínico que contacta con el caudado
- Edad mayor o igual a 40
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Capaz de participar en las pruebas intraoperatorias
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 40
- No poder participar en las pruebas intraoperatorias (por ejemplo, incapaz de comprender instrucciones o seguir instrucciones)
- Trastorno del movimiento distinto de la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grabaciones neuronales y estimulación.
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Los registros de neurofisiología se realizarán durante la cirugía de estimulación cerebral profunda y su relación con el rendimiento en una tarea de juego evaluada
La estimulación neural se entregará durante una tarea de juego y su impacto en el rendimiento de la tarea cuantificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la coherencia beta dlpfc caudada
Periodo de tiempo: Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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La coherencia Caudate DLPFC se calculará en reposo y durante la tarea de juego y se correlacionará con las métricas cognitivas
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Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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Cambios en el rendimiento de la tarea de juego con la estimulación neuronal
Periodo de tiempo: Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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La tarea de juego implicará ver una serie de tarjetas presentadas en la pantalla y presionar un botón para responder con una apuesta.
El rendimiento de la tarea de juego se comparará entre bloques estimulados y no estimulados y entre objetivos de estimulación
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Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la potencia beta con estimulación neural
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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La potencia beta se calculará y comparará entre las condiciones de activación y desactivación de la estimulación para diferentes objetivos
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Desde el inicio hasta el final de la cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .