Contribuições corticoestriatais para o comprometimento cognitivo da doença de Parkinson
10 de junho de 2026 atualizado por: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurofisiologia corticoestriatal no comprometimento cognitivo da doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre a atividade cerebral subjacente ao comprometimento cognitivo da doença de Parkinson.
Os pesquisadores utilizarão gravações neurais de estruturas corticoestriadas realizadas durante a cirurgia de estimulação cerebral profunda para medir a atividade neural subjacente aos sintomas não motores da doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Bick, MD
- Número de telefone: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Lucas Chang, BA
- Número de telefone: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Sarah Bick, MD
-
Contato:
- Lucas Chang, BA
- Número de telefone: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por cirurgia de estimulação cerebral profunda sob anestesia local no Vanderbilt University Medical Center
- Trajetória clínica planejada do eletrodo que entra em contato com o caudado
- Idade maior ou igual a 40
- Diagnóstico da doença de Parkinson
- Capaz de participar de testes intraoperatórios
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 40
- Incapaz de participar de testes intraoperatórios (por exemplo, incapaz de compreender instruções ou seguir instruções)
- Distúrbio do movimento diferente da doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Registros neurais e estimulação
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As gravações de neurofisiologia serão realizadas durante a cirurgia de estimulação cerebral profunda e sua relação com o desempenho em uma tarefa de jogo avaliada
A estimulação neural será entregue durante uma tarefa de jogo e seu impacto no desempenho da tarefa quantificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na coerência beta do DLPFC caudado
Prazo: Base ao fim da estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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A coerência caudada de DLPFC será calculada em repouso e durante a tarefa de jogo e correlacionada com métricas cognitivas
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Base ao fim da estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
|
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Mudanças no desempenho da tarefa de jogo com estimulação neural
Prazo: Base ao fim da estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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A tarefa de jogo envolverá ver uma série de cartões apresentados na tela e pressionar um botão para responder com uma aposta.
O desempenho da tarefa de jogo será comparado entre blocos estimulados e não estimulados e entre metas de estimulação
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Base ao fim da estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na potência beta com estimulação neural
Prazo: Do início ao fim da cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
|
A potência beta será calculada e comparada entre as condições de ativação e desativação da estimulação para diferentes alvos
|
Do início ao fim da cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .