Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticostriatale bijdragen aan cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Corticostriatale neurofysiologie bij cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om meer te leren over de hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson. De onderzoekers zullen neurale opnames gebruiken van corticostriatale structuren die zijn uitgevoerd tijdens diepe hersenstimulatiechirurgie om de neurale activiteit te meten die ten grondslag ligt aan niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Bick, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om een ​​diepe hersenstimulatie-operatie te ondergaan onder lokale anesthesie in het Vanderbilt University Medical Center
  • Gepland klinisch elektrodetraject dat contact maakt met caudate
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 40
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • In staat om deel te nemen aan intraoperatieve testen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 40
  • Niet in staat om deel te nemen aan intraoperatieve testen (bijvoorbeeld niet in staat om instructies te begrijpen of aanwijzingen op te volgen)
  • Bewegingsstoornis anders dan de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurale opnames en stimulatie
Ander: Neurophysiology -opnames
Neurofysiologie -opnames zullen worden uitgevoerd tijdens diepe hersenstimulatiechirurgie en hun relatie tot prestaties op een geëvalueerde goktaak
Ander: Neurale stimulatie
Neurale stimulatie zal worden geleverd tijdens een goktaak en de impact ervan op taakprestaties gekwantificeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in caudate dlpfc bèta -coherentie
Tijdsspanne: Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
Caudate DLPFC -coherentie zal worden berekend in rust en tijdens de goktaak en gecorreleerd met cognitieve statistieken
Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
Veranderingen in goktaakprestaties met neurale stimulatie
Tijdsspanne: Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
De goktaak omvat het zien van een reeks kaarten die op het scherm worden gepresenteerd en op een knop drukken om met een weddenschap te reageren. Goktaakprestaties zullen worden vergeleken tussen gestimuleerde en niet -gestimuleerde blokken en tussen stimulatiedoelen
Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bètakracht met neurale stimulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van diepe hersenstimulatie (DBS) operatie, ongeveer 3-4 uur
Het bètavermogen wordt berekend en vergeleken tussen stimulatie aan en uit-condities voor verschillende doelen
Basislijn tot einde van diepe hersenstimulatie (DBS) operatie, ongeveer 3-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren