Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikostriatální příspěvky k Parkinsonově chorobě kognitivní poškození

21. července 2023 aktualizováno: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Kortikostriatální neurofyziologie u Parkinsonovy choroby Kognitivní porucha

Cílem této studie je dozvědět se více o mozkové aktivitě, která je základem kognitivní poruchy Parkinsonovy choroby. Vyšetřovatelé využijí nervové záznamy z kortikostriatálních struktur provedené během operace hluboké mozkové stimulace k měření nervové aktivity, která je základem nemotorických symptomů Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah K Bick, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je naplánováno podstoupit operaci hluboké mozkové stimulace v lokální anestezii ve Vanderbilt University Medical Center
  • Plánovaná klinická dráha elektrody, která se dotýká caudate
  • Věk větší nebo roven 40
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Schopnost zúčastnit se intraoperačního testování
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 40 let
  • Není schopen se zúčastnit intraoperačního testování (například není schopen porozumět pokynům nebo postupovat podle pokynů)
  • Porucha pohybu jiná než Parkinsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervové záznamy a stimulace
Jiný: Neurofyziologické záznamy
Neurofyziologické záznamy budou prováděny během operace hluboké mozkové stimulace a bude hodnocen jejich vztah k výkonu na úkolu pracovní paměti
Postup: Nervová stimulace
Nervová stimulace bude poskytnuta během úlohy pracovní paměti a její dopad na výkon úlohy bude kvantifikován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v koherenci beta caudate DLPFC
Časové okno: Základní linie do konce hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
Koherence caudate DLPFC bude vypočítána v klidu a během úlohy pracovní paměti a bude korelována s kognitivními metrikami
Základní linie do konce hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
Změny výkonnosti pracovní paměti s nervovým stimulatoinem
Časové okno: Základní linie do konce hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
Úloha pracovní paměti bude zahrnovat zobrazení řady slov prezentovaných na obrazovce a stisknutí tlačítka pro odpověď. Výkon úlohy pracovní paměti bude porovnán mezi stimulovanými a nestimulovanými bloky a mezi stimulačními cíli
Základní linie do konce hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly beta s nervovou stimulací
Časové okno: Základní linie do konce operace hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
Beta výkon bude vypočítán a porovnán mezi podmínkami zapnutí a vypnutí stimulace pro různé cíle
Základní linie do konce operace hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit