- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715984
Kortikostriataalinen vaikutus Parkinsonin taudin kognitiiviseen heikkenemiseen
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Kortikostriataalinen neurofysiologia Parkinsonin taudin kognitiivisessa häiriössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää Parkinsonin taudin kognitiivisen heikkenemisen taustalla olevasta aivotoiminnasta.
Tutkijat käyttävät aivokuoren syvästimulaatioleikkauksen aikana tehtyjä kortikostriataalisten rakenteiden hermotallenteita mitatakseen Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden taustalla olevaa hermotoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Bick, MD
- Puhelinnumero: 615-343-9822
- Sähköposti: Sarah.Bick@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucas Chang, BA
- Puhelinnumero: 615-421-3046
- Sähköposti: lucas.m.chang@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Sarah Bick, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Chang, BA
- Puhelinnumero: 615-421-3046
- Sähköposti: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu syvälle aivostimulaatioleikkaukseen paikallispuudutuksessa Vanderbilt University Medical Centerissä
- Suunniteltu kliinisen elektrodin liikerata, joka koskettaa häntä
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 40
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Pystyy osallistumaan intraoperatiiviseen testaukseen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 40
- Ei pysty osallistumaan intraoperatiiviseen testaukseen (esim. ei pysty ymmärtämään ohjeita tai seuraamaan ohjeita)
- Muut liikehäiriöt kuin Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermotallenteet ja stimulaatio
|
Neurofysiologiset tallenteet suoritetaan syvän aivojen stimulaatioleikkauksen aikana ja niiden suhde suorituskykyyn uhkapelitehtävän aikana
Neuraalisten stimulaatio toimitetaan uhkapelitehtävän aikana ja sen vaikutukset tehtävän suorituskyvyn kvantifiointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset caudate dlpfc beetajohdonmukaisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso syvän aivojen stimulaation (DBS) lähtökohtana, noin 3-4 tuntia
|
Caudate DLPFC -koherenssi lasketaan levossa ja uhkapelitehtävän aikana ja korreloi kognitiivisten mittareiden kanssa
|
Perustaso syvän aivojen stimulaation (DBS) lähtökohtana, noin 3-4 tuntia
|
|
Muutokset uhkapelitehtävissä hermostimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso syvän aivojen stimulaation (DBS) lähtökohtana, noin 3-4 tuntia
|
Uhkapelitehtävään sisältyy näytöllä esitetyn korttisarjan näkeminen ja painiketta painamalla vedon vastaamiseksi.
Uhkapelitehtävien suorituskykyä verrataan stimuloitujen ja stimuloimattomien lohkojen ja stimulaatiotavoitteiden välillä
|
Perustaso syvän aivojen stimulaation (DBS) lähtökohtana, noin 3-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-tehon muutos hermostimulaatiolla
Aikaikkuna: Deep brain stimulation (DBS) -leikkauksen lähtötilanne loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Beta-teho lasketaan ja sitä verrataan eri kohteiden stimulaation päälle ja pois päältä -olosuhteiden välillä
|
Deep brain stimulation (DBS) -leikkauksen lähtötilanne loppuun, noin 3-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .