Corticostriatalis hozzájárulás a Parkinson-kór kognitív károsodásához
2026. június 10. frissítette: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Corticostriatalis neurofiziológia Parkinson-kór kognitív károsodásában
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a Parkinson-kór kognitív károsodásának hátterében álló agyi tevékenységről.
A kutatók a mély agyi stimulációs műtét során kortikosztriatális struktúrákból származó idegi felvételeket fognak felhasználni a Parkinson-kór nem motoros tüneteinek hátterében álló idegi aktivitás mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Bick, MD
- Telefonszám: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucas Chang, BA
- Telefonszám: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Sarah Bick, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucas Chang, BA
- Telefonszám: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint mély agystimulációs műtéten esnek át helyi érzéstelenítésben a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában
- Tervezett klinikai elektróda pálya, amely érintkezik a caudatussal
- 40 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A Parkinson-kór diagnózisa
- Képes részt venni intraoperatív vizsgálatokon
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti életkor
- Nem tud részt venni intraoperatív tesztelésben (például nem tudja megérteni az utasításokat vagy követni az utasításokat)
- A Parkinson-kórtól eltérő mozgászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális felvételek és stimuláció
|
A neurofiziológiai felvételeket a mély agyi stimulációs műtét során és a teljesítményükkel való kapcsolatuk során végezzük egy szerencsejáték -feladatnál
Az idegi stimulációt egy szerencsejáték -feladat során végezzük, és annak a feladat teljesítményére gyakorolt hatása számszerűsítve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a caudate dlpfc béta koherenciájában
Időkeret: A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
A Caudate DLPFC koherenciáját nyugalomban és a szerencsejáték -feladat során kiszámítják, és összefüggésben vannak a kognitív mutatókkal
|
A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
|
A szerencsejáték -feladat teljesítményének változásai neurális stimulációval
Időkeret: A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
A szerencsejáték -feladat magában foglalja a képernyőn megjelenő kártyák látását és egy gomb megnyomását, hogy válaszoljon egy téttel.
A szerencsejáték -feladat teljesítményét összehasonlítják a stimulált és a nem stimulált blokkok és a stimulációs célok között
|
A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béta teljesítmény változása idegi stimulációval
Időkeret: A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
A rendszer kiszámítja a béta teljesítményt, és összehasonlítja a stimuláció be- és kikapcsolási feltételeit a különböző célpontok esetében
|
A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .