Corticostriatalis hozzájárulás a Parkinson-kór kognitív károsodásához
2023. július 21. frissítette: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Corticostriatalis neurofiziológia Parkinson-kór kognitív károsodásában
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a Parkinson-kór kognitív károsodásának hátterében álló agyi tevékenységről.
A kutatók a mély agyi stimulációs műtét során kortikosztriatális struktúrákból származó idegi felvételeket fognak felhasználni a Parkinson-kór nem motoros tüneteinek hátterében álló idegi aktivitás mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Bick, MD
- Telefonszám: 615-322-1883
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deeptha Subramanian, BA
- Telefonszám: 615-322-1952
- E-mail: deeptha.subramanian@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah K Bick, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint mély agystimulációs műtéten esnek át helyi érzéstelenítésben a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában
- Tervezett klinikai elektróda pálya, amely érintkezik a caudatussal
- 40 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A Parkinson-kór diagnózisa
- Képes részt venni intraoperatív vizsgálatokon
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti életkor
- Nem tud részt venni intraoperatív tesztelésben (például nem tudja megérteni az utasításokat vagy követni az utasításokat)
- A Parkinson-kórtól eltérő mozgászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális felvételek és stimuláció
|
A mélyagyi stimulációs műtét során neurofiziológiai felvételeket készítenek, és értékelik ezek kapcsolatát a munkamemória-feladat teljesítménnyel
A neurális stimuláció a munkamemória-feladat során történik, és ennek a feladatteljesítményre gyakorolt hatását számszerűsítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a caudate DLPFC béta koherenciájában
Időkeret: A mélyagyi stimuláció (DBS) kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
A caudate DLPFC koherenciát nyugalomban és a munkamemória feladat során számítják ki, és korrelálják a kognitív metrikákkal
|
A mélyagyi stimuláció (DBS) kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
|
Változások a munkamemória teljesítményében neurális stimulatoin hatására
Időkeret: A mélyagyi stimuláció (DBS) kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
A munkamemória-feladat során meg kell nézni egy sor szót a képernyőn, és meg kell nyomni egy gombot a válaszadáshoz.
A munkamemória-feladat teljesítményét a stimulált és nem stimulált blokkok, valamint a stimulációs célok között összehasonlítják
|
A mélyagyi stimuláció (DBS) kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béta teljesítmény változása idegi stimulációval
Időkeret: A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
A rendszer kiszámítja a béta teljesítményt, és összehasonlítja a stimuláció be- és kikapcsolási feltételeit a különböző célpontok esetében
|
A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201868
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .