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后路双极股骨头置换术的上下囊切开术

2025年6月5日 更新者:Young-Kyun Lee、Seoul National University Hospital

后路双极股骨头置换术中上、下囊切开术的比较

研究人员将使用后路方法比较双极半髋置换术中上关节囊切开术和下关节囊切开术的临床结果。

研究概览

详细说明

主要临床结果将是术后 1 年内的脱位。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3502

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 50岁以上
  • 移位的股骨颈骨折

排除标准:

  • 50岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:下囊切开组
下囊切开术将在后路过程中进行。
下囊切开术将在后路手术中进行。
有源比较器:上囊切开组
上囊切开术在后路过程中进行。 (这些对照组由 2010 年 1 月至 2020 年 12 月使用上关节囊切开术接受双极股骨头置换术的患者组成)
上囊切开术在后路过程中进行。 (这些对照组由 2010 年 1 月至 2020 年 12 月使用上关节囊切开术接受双极股骨头置换术的患者组成)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
错位
大体时间:12个月
错位率
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流动性变化
大体时间:12个月
根据 Koval 分类改变流动性;独立社区门诊 带手杖的社区门诊 带拐杖、助行器的社区门诊 独立家庭门诊 带手杖的家庭门诊
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月18日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PAICO study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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