Верхняя и нижняя капсулотомия при биполярной гемиартропластике с использованием заднего доступа
5 июня 2025 г. обновлено: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Сравнение верхней и нижней капсулотомии при биполярной гемиартропластике с использованием заднего доступа
Исследователи сравнили клинические результаты между верхней и нижней капсулотомией при биполярной гемиартропалии с использованием заднего доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
первичным клиническим исходом будет вывих в течение 1 года после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3502
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет
- перелом шейки бедра со смещением
Критерий исключения:
- моложе 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа нижней капсулотомии
нижняя капсулотомия будет проводиться во время заднего доступа.
|
нижняя капсулотомия будет проводиться во время заднего доступа.
|
|
Активный компаратор: группа верхней капсулотомии
Верхняя капсулотомия выполнялась из заднего доступа.
(Эта контрольная группа состоит из пациентов, перенесших биполярную гемиартропластику с использованием верхней капсулотомии с января 2010 г. по декабрь 2020 г.)
|
Верхняя капсулотомия выполнялась из заднего доступа.
(Эта контрольная группа состоит из пациентов, перенесших биполярную гемиартропластику с использованием верхней капсулотомии с января 2010 г. по декабрь 2020 г.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вывих
Временное ограничение: 12 месяцев
|
скорость вывиха
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение мобильности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение подвижности по классификации Коваля; самостоятельная общественная амбулаторная общественная амбулаторная с тростью общественная амбулаторная с костылем, ходунками самостоятельная бытовая амбулаторная бытовая амбулаторная с тростью бытовая амбулаторная с костылем, ходунком нефункциональная амбулаторная
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAICO study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .