Capsulotomie supérieure et inférieure dans l'hémiarthroplastie bipolaire par voie postérieure
5 juin 2025 mis à jour par: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Comparaison entre la capsulotomie supérieure et inférieure dans l'hémiarthroplastie bipolaire par approche postérieure
Les chercheurs compareront les résultats cliniques entre la capulotomie supérieure et la capsulotomie inférieure dans l'hémiarthropalsie bipolaire en utilisant une approche postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le résultat clinique principal sera la luxation dans l'année suivant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3502
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 50 ans
- fracture déplacée du col du fémur
Critère d'exclusion:
- moins de 50 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de capsulotomie inférieure
une capsulotomie inférieure sera réalisée lors de l'approche postérieure.
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une capsulotomie inférieure sera réalisée lors de l'approche postérieure.
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Comparateur actif: groupe de capsulotomie supérieure
une capsulotomie supérieure a été réalisée lors de l'abord postérieur.
(Ce groupe témoin est composé de patients ayant reçu une hémiarthroplastie bipolaire par capsulotomie supérieure de janvier 2010 à décembre 2020)
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une capsulotomie supérieure a été réalisée lors de l'abord postérieur.
(Ce groupe témoin est composé de patients ayant reçu une hémiarthroplastie bipolaire par capsulotomie supérieure de janvier 2010 à décembre 2020)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dislocation
Délai: 12 mois
|
taux de luxation
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de mobilité
Délai: 12 mois
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changement de mobilité selon la classification de Koval ; Déambulatoire communautaire autonome Déambulatoire communautaire avec canne Déambulatoire communautaire avec béquille, déambulateur Déambulatoire domestique indépendant Déambulatoire domestique avec canne Déambulatoire domestique avec béquille, déambulateur Déambulatoire non fonctionnel
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAICO study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .