Superior og inferior kapsulotomi ved bipolar hemiartroplastikk ved bruk av posterior tilnærming
5. juni 2025 oppdatert av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Sammenligning mellom overlegen og underordnet kapsulotomi i bipolar hemiartroplastikk ved bruk av posterior tilnærming
Etterforskere vil sammenligne de kliniske resultatene mellom overlegen kapulotomi og inferior kapsulotomi ved bipolar hemiartropalsti ved bruk av posterior tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
primært klinisk resultat vil være dislokasjon innen 1 år etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3502
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 50 år gammel
- forskjøvet lårhalsbrudd
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 50 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inferior kapsulotomigruppe
inferior kapsulotomi vil bli utført under posterior tilnærming.
|
inferior kapsulotomi vil bli utført under posterior tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: overlegen kapsulotomigruppe
superior kapsulotomi ble utført under posterior tilnærming.
(Disse kontrollgruppene består av pasienter som fikk bipolar hemiartroplastikk ved bruk av superior kapsulotomi fra januar 2010 til desember 2020)
|
superior kapsulotomi ble utført under posterior tilnærming.
(Disse kontrollgruppene består av pasienter som fikk bipolar hemiartroplastikk ved bruk av superior kapsulotomi fra januar 2010 til desember 2020)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dislokasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
frekvensen av dislokasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mobilitetsendring
Tidsramme: 12 måneder
|
endring av mobilitet i henhold til Koval-klassifisering; uavhengig fellesskap ambulerende fellesskap ambulerende med stokk fellesskap ambulant med krykke, rullator uavhengig husholdning ambulant husholdning ambulant med stokk husholdning ambulant med krykke, rullator ikke-funksjonelt ambulant
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAICO study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .