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Capsulotomía superior e inferior en hemiartroplastia bipolar con abordaje posterior

5 de junio de 2025 actualizado por: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Comparación entre capsulotomía superior e inferior en hemiartroplastia bipolar con abordaje posterior

Los investigadores compararán los resultados clínicos entre la capulotomía superior y la capsulotomía inferior en la hemiartropaliastia bipolar mediante un abordaje posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el resultado clínico primario será la luxación dentro de 1 año después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3502

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 50 años
  • fractura desplazada del cuello femoral

Criterio de exclusión:

  • menos de 50 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de capsulotomía inferior
la capsulotomía inferior se realizará durante el abordaje posterior.
Procedimiento: capsulotomía inferior
la capsulotomía inferior se realizará durante el abordaje posterior.
Comparador activo: grupo de capsulotomía superior
capsulotomía superior se realizó durante el abordaje posterior. (Este grupo de control está formado por pacientes que recibieron hemiartroplastia bipolar mediante capsulotomía superior desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020)
Procedimiento: capsulotomía superior
capsulotomía superior se realizó durante el abordaje posterior. (Este grupo de control está formado por pacientes que recibieron hemiartroplastia bipolar mediante capsulotomía superior desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dislocación
Periodo de tiempo: 12 meses
tasa de dislocación
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de movilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
cambio de movilidad según la clasificación de Koval; ambulatorio comunitario independiente ambulatorio comunitario con bastón ambulatorio comunitario con muletas, andador ambulatorio doméstico independiente ambulatorio doméstico con bastón ambulatorio doméstico con muletas, andador ambulatorio no funcional
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Ajou University School of Medicine
Gyeongsang National University Hospital
Konkuk University Medical Center
Dankook University
Nowon Eulji Medical Center
Semyeong Christianity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAICO study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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