Capsulotomia superiore e inferiore nell'emiartroplastica bipolare mediante approccio posteriore
5 giugno 2025 aggiornato da: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Confronto tra capsulotomia superiore e inferiore nell'emiartroplastica bipolare utilizzando l'approccio posteriore
Gli investigatori confronteranno i risultati clinici tra capulotomia superiore e capsulotomia inferiore nell'emiartroplastica bipolare utilizzando l'approccio posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'esito clinico primario sarà la dislocazione entro 1 anno dall'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3502
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 50 anni
- frattura scomposta del collo del femore
Criteri di esclusione:
- meno di 50 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo capsulotomico inferiore
la capsulotomia inferiore sarà condotta durante l'approccio posteriore.
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la capsulotomia inferiore sarà condotta durante l'approccio posteriore.
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Comparatore attivo: gruppo capsulotomico superiore
capsulotomia superiore è stata condotta durante l'approccio posteriore.
(Questo gruppo di controllo è composto da pazienti che hanno ricevuto endoprotesi bipolare mediante capsulotomia superiore da gennaio 2010 a dicembre 2020)
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capsulotomia superiore è stata condotta durante l'approccio posteriore.
(Questo gruppo di controllo è composto da pazienti che hanno ricevuto endoprotesi bipolare mediante capsulotomia superiore da gennaio 2010 a dicembre 2020)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dislocazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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tasso di dislocazione
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di mobilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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cambio di mobilità secondo la classificazione Koval; ambulatorio comunitario indipendente ambulatorio comunitario con bastone ambulatorio comunitario con stampella, deambulatore ambulatorio domestico indipendente ambulatorio domestico con bastone ambulatorio domestico con stampella, deambulatore ambulatorio non funzionale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAICO study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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