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Capsulotomia Superior e Inferior na Hemiartroplastia Bipolar por Via Posterior

5 de junho de 2025 atualizado por: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Comparação entre a capsulotomia superior e inferior na hemiartroplastia bipolar por via posterior

Os investigadores compararão os resultados clínicos entre capulotomia superior e capsulotomia inferior em hemiartroplastia bipolar usando abordagem posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado clínico primário será a luxação dentro de 1 ano após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3502

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 50 anos
  • fratura deslocada do colo do fêmur

Critério de exclusão:

  • menos de 50 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de capsulotomia inferior
capsulotomia inferior será realizada durante a abordagem posterior.
Procedimento: capsulotomia inferior
capsulotomia inferior será realizada durante a abordagem posterior.
Comparador Ativo: grupo de capsulotomia superior
capsulotomia superior foi realizada durante a abordagem posterior. (Esse grupo de controle é composto por pacientes que receberam hemiartroplastia bipolar usando capsulotomia superior de janeiro de 2010 a dezembro de 2020)
Procedimento: capsulotomia superior
capsulotomia superior foi realizada durante a abordagem posterior. (Esse grupo de controle é composto por pacientes que receberam hemiartroplastia bipolar usando capsulotomia superior de janeiro de 2010 a dezembro de 2020)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
luxação
Prazo: 12 meses
taxa de deslocamento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de mobilidade
Prazo: 12 meses
mudança de mobilidade de acordo com a classificação de Koval; ambulatório comunitário independente ambulatório comunitário com bengala ambulatório comunitário com bengala, andador ambulatório doméstico independente ambulatório doméstico com bengala ambulatório doméstico com muleta, andador ambulatório não funcional
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Ajou University School of Medicine
Gyeongsang National University Hospital
Konkuk University Medical Center
Dankook University
Nowon Eulji Medical Center
Semyeong Christianity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAICO study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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