Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní a dolní kapsulotomie u bipolární hemiartroplastiky s využitím zadního přístupu

5. června 2025 aktualizováno: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Srovnání mezi superior a inferior kapsulotomií u bipolární hemiartroplastiky s použitím zadního přístupu

Vyšetřovatelé budou porovnávat klinické výsledky mezi superiorní kapsulotomií a inferiorní kapsulotomií u bipolární hemiartropalstie pomocí zadního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

primárním klinickým výsledkem bude dislokace do 1 roku po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3502

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 50 let starý
  • posunutá zlomenina krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • méně než 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inferiorní kapsulotomická skupina
při zadním přístupu bude provedena inferiorní kapsulotomie.
Postup: inferiorní kapsulotomie
při zadním přístupu bude provedena inferiorní kapsulotomie.
Aktivní komparátor: superior kapsulotomická skupina
superior kapsulotomie byla provedena během zadního přístupu. (Tuto kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří od ledna 2010 do prosince 2020 podstoupili bipolární hemiartroplastiku s použitím superior kapsulotomie)
Postup: vynikající kapsulotomie
superior kapsulotomie byla provedena během zadního přístupu. (Tuto kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří od ledna 2010 do prosince 2020 podstoupili bipolární hemiartroplastiku s použitím superior kapsulotomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dislokace
Časové okno: 12 měsíců
rychlost dislokace
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna mobility
Časové okno: 12 měsíců
změna pohyblivosti podle Kovalovy klasifikace; samostatná komunita ambulantní komunitní ambulantní s holí komunitní ambulantní s berlí, chodítko samostatná domácnost ambulantní domácnost s holí ambulantní domácnost s berlí, chodítko nefunkční ambulantní
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Ajou University School of Medicine
Gyeongsang National University Hospital
Konkuk University Medical Center
Dankook University
Nowon Eulji Medical Center
Semyeong Christianity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAICO study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na inferiorní kapsulotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit