- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04719936
Superior og inferior kapsulotomi i bipolar hemiarthroplasty ved brug af posterior tilgang
20. april 2023 opdateret af: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Sammenligning mellem Superior og Inferior Capsulotomy i Bipolar Hemiarthroplasty ved hjælp af posterior tilgang
Forskere vil sammenligne de kliniske resultater mellem superior kapulotomi og inferior kapsulotomi ved bipolar hemiarthropalsti ved brug af posterior tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
primært klinisk resultat vil være dislokation inden for 1 år efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3502
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 50 år gammel
- forskudt lårbenshalsfraktur
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 50 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: inferior kapsulotomigruppe
inferior kapsulotomi vil blive udført under posterior tilgang.
|
inferior kapsulotomi vil blive udført under posterior tilgang.
|
Aktiv komparator: overlegen kapsulotomigruppe
superior kapsulotomi blev udført under posterior tilgang.
(Disse kontrolgruppe består af patienter, der modtog bipolar hemiarthroplasty ved brug af superior kapsulotomi fra januar 2010 til december 2020)
|
superior kapsulotomi blev udført under posterior tilgang.
(Disse kontrolgruppe består af patienter, der modtog bipolar hemiarthroplasty ved brug af superior kapsulotomi fra januar 2010 til december 2020)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dislokation
Tidsramme: 12 måneder
|
hastigheden af dislokation
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mobilitetsændring
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring af mobilitet i henhold til Koval-klassifikation; selvstændigt fællesskab ambulant fællesskab ambulant med stok fællesskab ambulant med krykke, rollator uafhængig husstand ambulant husstand ambulant med stok husstand ambulant med krykke, rollator ikke-funktionelt ambulant
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAICO study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårhalsbrud
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Essential Medical, Inc.Essential Medical LLC a subsidiary of Teleflex, IncorporatedRekrutteringFemoral arteriotomi lukningForenede Stater
Kliniske forsøg med inferior kapsulotomi
-
Corporacion Parc TauliSheila Serra-Pla; Laura Mora-Lopez; Paula Planelles-Soler; Naim Hannaoui; Arturo... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetMindre skrå overhandling | Dissocieret lodret afvigelseEgypten
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAsymmetrisk dissocieret lodret afvigelseIran, Islamisk Republik
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringAlvorlig trikuspidalklap opstød (lidelse)Forenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetAfføringsforstyrrelser efter venstre colon eller rektal resektionItalien
-
Tanta UniversityAfsluttetV Mønster Esotropia | Monokulær eksotropi med V-mønsterEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetLivskvalitet | Nasal obstruktion | Rhinoplastik | Rhinoseptoplastik | TurbinatkirurgiBrasilien