Superieure en inferieure capsulotomie bij bipolaire hemiartroplastiek met behulp van posterieure benadering
5 juni 2025 bijgewerkt door: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Vergelijking tussen superieure en inferieure capsulotomie bij bipolaire hemiartroplastiek met behulp van posterieure benadering
Onderzoekers zullen de klinische uitkomsten vergelijken tussen superieure capulotomie en inferieure capsulotomie bij bipolaire hemiarthropaltie met behulp van een posterieure benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
primaire klinische uitkomst is dislocatie binnen 1 jaar na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3502
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 50 jaar oud
- verplaatste femurhalsfractuur
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 50 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inferieure capsulotomie groep
inferieure capsulotomie zal worden uitgevoerd tijdens de posterieure benadering.
|
inferieure capsulotomie zal worden uitgevoerd tijdens de posterieure benadering.
|
|
Actieve vergelijker: superieure capsulotomiegroep
superieure capsulotomie werd uitgevoerd tijdens posterieure benadering.
(Deze controlegroep bestond uit patiënten die van januari 2010 tot december 2020 een bipolaire hemi-artroplastiek ondergingen met superieure capsulotomie)
|
superieure capsulotomie werd uitgevoerd tijdens posterieure benadering.
(Deze controlegroep bestond uit patiënten die van januari 2010 tot december 2020 een bipolaire hemi-artroplastiek ondergingen met superieure capsulotomie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwrichting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
snelheid van ontwrichting
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering van mobiliteit volgens de Koval-classificatie; zelfstandige gemeenschap ambulant gemeenschap ambulant met stok gemeenschap ambulant met kruk, rollator zelfstandig huishouden ambulant huishouden ambulant met stok huishouden ambulant met kruk, rollator niet-functioneel ambulant
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAICO study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .