Överlägsen och sämre kapsulotomi vid bipolär hemiartroplastik med användning av posterior inriktning
5 juni 2025 uppdaterad av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Jämförelse mellan överlägsen och sämre kapsulotomi vid bipolär hemiartroplastik med hjälp av bakre tillvägagångssätt
Utredarna kommer att jämföra de kliniska resultaten mellan överlägsen kapulotomi och inferior kapsulotomi vid bipolär hemiartropalsti med användning av posterior metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära kliniska resultatet kommer att vara luxation inom 1 år efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3502
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 50 år gammal
- förskjuten lårbenshalsfraktur
Exklusions kriterier:
- mindre än 50 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sämre kapsulotomigrupp
inferior kapsulotomi kommer att utföras under posterior inflygning.
|
inferior kapsulotomi kommer att utföras under posterior inflygning.
|
|
Aktiv komparator: överlägsen kapsulotomigrupp
överlägsen kapsulotomi utfördes under posterior inflygning.
(Dessa kontrollgrupp består av patienter som genomgått bipolär hemiartroplastik med överlägsen kapsulotomi från januari 2010 till december 2020)
|
överlägsen kapsulotomi utfördes under posterior inflygning.
(Dessa kontrollgrupp består av patienter som genomgått bipolär hemiartroplastik med överlägsen kapsulotomi från januari 2010 till december 2020)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förskjutning
Tidsram: 12 månader
|
luxationshastighet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 12 månader
|
förändring av rörlighet enligt Koval-klassificering; fristående gemenskap ambulerande gemenskap ambulatorisk med käpp gemenskap ambulatorisk med krycka, rullator oberoende hushåll ambulatorisk hushåll ambulatorisk med käpp hushåll ambulatorisk med krycka, rollator icke-funktionell ambulatorisk
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAICO study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .