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Superiore und inferiore Kapsulotomie bei der bipolaren Hemiarthroplastik mit posteriorem Zugang

5. Juni 2025 aktualisiert von: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Vergleich zwischen oberer und unterer Kapsulotomie bei bipolarer Hemiarthroplastik mit posteriorem Zugang

Die Forscher werden die klinischen Ergebnisse zwischen der oberen Kapulotomie und der unteren Kapsulotomie bei der bipolaren Hemiarthropalsie mit einem posterioren Zugang vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre klinische Ergebnis ist eine Luxation innerhalb von 1 Jahr nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3502

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 50 Jahre alt
  • dislozierter Schenkelhalsbruch

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 50 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: untere Kapsulotomie-Gruppe
Untere Kapsulotomie wird während des posterioren Zugangs durchgeführt.
Verfahren: untere Kapsulotomie
Die inferiore Kapsulotomie wird während des posterioren Zugangs durchgeführt.
Aktiver Komparator: überlegene Kapsulotomiegruppe
Die obere Kapsulotomie wurde während des posterioren Zugangs durchgeführt. (Diese Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 eine bipolare Hemiarthroplastik mit überlegener Kapsulotomie erhalten haben)
Verfahren: überlegene Kapsulotomie
Die obere Kapsulotomie wurde während des posterioren Zugangs durchgeführt. (Diese Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 eine bipolare Hemiarthroplastik mit überlegener Kapsulotomie erhalten haben)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luxation
Zeitfenster: 12 Monate
Luxationsrate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätswandel
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Mobilität nach Koval-Klassifikation; unabhängiger gemeinschaftlicher gehbarer gemeinschaftlicher gehbarer mit Stock gemeinschaftlicher gehbarer mit Gehstock Gehbarer unabhängiger haushaltsgehbarer haushaltsgehbarer mit Gehstock Haushaltsgehbarer mit Krücke gehbarer Geher nicht funktionsfähiger gehbarer
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Ajou University School of Medicine
Gyeongsang National University Hospital
Konkuk University Medical Center
Dankook University
Nowon Eulji Medical Center
Semyeong Christianity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAICO study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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