Górna i dolna kapsulotomia w dwubiegunowej hemiartroplastyce przy użyciu dostępu tylnego
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Porównanie między kapsulotomią górną i dolną w hemiartroplastyce dwubiegunowej przy użyciu dostępu tylnego
Badacze porównają wyniki kliniczne kapulotomii górnej i kapsulotomii dolnej w przypadku porażenia połowiczego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej z dostępu tylnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
głównym wynikiem klinicznym będzie zwichnięcie w ciągu 1 roku po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3502
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 50 lat
- złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 50 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dolna grupa kapsulotomii
Kapsulotomia dolna zostanie przeprowadzona podczas dostępu tylnego.
|
Kapsulotomia dolna zostanie przeprowadzona podczas dostępu tylnego.
|
|
Aktywny komparator: wyższa grupa kapsulotomii
wykonano kapsulotomię górną w dostępie tylnym.
(Grupa kontrolna składała się z pacjentów, u których w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2020 wykonano bipolarną hemiartroplastykę przy użyciu kapsulotomii górnej)
|
wykonano kapsulotomię górną w dostępie tylnym.
(Grupa kontrolna składała się z pacjentów, u których w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. wykonano zabieg bipolarnej hemiartroplastyki przy użyciu kapsulotomii górnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szybkość dyslokacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana ruchliwości według klasyfikacji Kovala; samodzielne ambulatoryjne wspólnotowe ambulatoryjne z laską gminne ambulatoryjne z kulą, chodzikiem samodzielne ambulatoryjne domowe ambulatoryjne domowe z laską ambulatoryjne domowe z kulą, chodzik niefunkcjonalne ambulatoryjne
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAICO study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy