孕酮水平和临床结果在胚胎移植的替代周期中使用 400 毫克阴道孕酮的单一子宫托。 (CycloCT)
2021年3月17日 更新者：Joaquín Llácer、Instituto Bernabeu
本研究旨在比较用于胚胎移植人工周期 (AC) 子宫内膜准备的两种不同形式的微粉化阴道黄体酮（400 毫克与 200 毫克）在孕酮水平和临床结果方面的疗效。
这是一项非劣效性回顾性病例对照研究，至少分析了 200 个周期（每组至少 100 个），主要结果是胚胎移植当天的血清黄体酮水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
347
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Comunidad Valenciana
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Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03016
- Instituto Bernabeu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将从在伯纳乌研究所的人工周期中接受子宫内膜准备的胚胎移植治疗的患者中选择。
描述
纳入标准：
- 患有原发性或继发性不孕症的患者正在使用标准剂量的口服或透皮雌激素进行子宫内膜准备以进行胚胎移植。
- 年龄在 18 至 50 岁之间。
- 通过成像技术验证的正常子宫腔。
- 胚胎移植当天记录的血清黄体酮。
排除标准：
- 有子宫内膜炎病史的患者。
- 诊断为 Asherman 综合征的患者。
- 使用与研究组不同的补充方案或剂量的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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400 毫克
使用微粉化阴道黄体酮的 400 mg 片剂进行治疗，方案是一天两次，一次阴道片剂。
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用于胚胎移植的人工子宫内膜制剂，使用阴道片剂 400 毫克（一天两次，每次一粒）或 200 毫克（一天两次，每次两片）
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200 毫克
使用 200 毫克微粉化阴道黄体酮片剂的治疗方案是每天两次，每次两片阴道片剂。
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用于胚胎移植的人工子宫内膜制剂，使用阴道片剂 400 毫克（一天两次，每次一粒）或 200 毫克（一天两次，每次两片）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清孕酮水平
大体时间：胚胎移植当天
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胚胎移植当天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要额外补充黄体酮
大体时间：在胚胎移植当天评估
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在胚胎移植当天评估
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临床结果（持续妊娠和流产率）
大体时间：在妊娠试验当天和妊娠演变期间进行评估
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在妊娠试验当天和妊娠演变期间进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquín Llácer, MD PhD、Instituto Bernabeu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Labarta E, Mariani G, Holtmann N, Celada P, Remohi J, Bosch E. Low serum progesterone on the day of embryo transfer is associated with a diminished ongoing pregnancy rate in oocyte donation cycles after artificial endometrial preparation: a prospective study. Hum Reprod. 2017 Dec 1;32(12):2437-2442. doi: 10.1093/humrep/dex316. Erratum In: Hum Reprod. 2018 Jan 1;33(1):178.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alamá P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2021年3月3日
研究完成 (实际的)
2021年3月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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