Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy progesteronu i wyniki kliniczne przy użyciu pojedynczego pessara zawierającego 400 mg progesteronu dopochwowego w cyklach zastępczych do transferu zarodków. (CycloCT)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu

To badanie ma na celu porównanie skuteczności, pod względem poziomów progesteronu i wyników klinicznych, dwóch różnych postaci mikronizowanego progesteronu dopochwowego (400 mg vs. 200 mg) stosowanego w preparacji endometrium w sztucznym cyklu (AC) do transferu zarodków.

Jest to retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne typu non-inferiority, obejmujące co najmniej 200 analizowanych cykli (co najmniej 100 na ramię), a głównym wynikiem jest stężenie progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03016
        • Instituto Bernabeu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana spośród pacjentek, które przeszły zabieg embriotransferu z preparacją endometrium w sztucznym cyklu w Instituto Bernabeu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną lub wtórną niepłodnością poddawani preparacji endometrium do transferu zarodka przy użyciu standardowych dawek doustnych lub przezskórnych estrogenów.
  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Prawidłowa jama macicy zweryfikowana technikami obrazowymi.
  • Stężenie progesteronu w surowicy udokumentowane w dniu transferu zarodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej macicy w wywiadzie.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zespołu Ashermana.
  • Pacjenci z innym schematem suplementacji lub dawkami niż pacjenci z grup badanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
400 mg
Zabiegi, w których zastosowano tabletkę 400 mg mikronizowanego progesteronu dopochwowego, przy czym protokół obejmował jedną tabletkę dopochwową dwa razy dziennie.
Lek: Progesteron podawany dopochwowo
Sztuczny preparat endometrium do transferu zarodka z użyciem tabletki dopochwowej 400 mg (jedna tabletka 2 razy dziennie) lub 200 mg (dwie tabletki 2 razy dziennie)
200 mg
Zabiegi, w których stosowano tabletkę 200 mg mikronizowanego progesteronu dopochwowego, przy czym protokół obejmował dwie tabletki dopochwowe dwa razy dziennie.
Lek: Progesteron podawany dopochwowo
Sztuczny preparat endometrium do transferu zarodka z użyciem tabletki dopochwowej 400 mg (jedna tabletka 2 razy dziennie) lub 200 mg (dwie tabletki 2 razy dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: W dniu transferu zarodków
W dniu transferu zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność dodatkowej suplementacji progesteronem
Ramy czasowe: oceniane w dniu transferu zarodków
oceniane w dniu transferu zarodków
Wyniki kliniczne (trwająca ciąża i odsetek poronień)
Ramy czasowe: oceniane w dniu testu ciążowego i podczas ewolucji ciąży
oceniane w dniu testu ciążowego i podczas ewolucji ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquín Llácer, MD PhD, Instituto Bernabeu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB-1201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Informacje zebrane w badaniu będą zawsze traktowane jako dane zgrupowane, a nigdy jako dane indywidualne lub osobowe, co zapewni zachowanie anonimowości i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progesteron podawany dopochwowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj