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배아 이식을 위한 대체 주기에서 질 프로게스테론 400 mg의 단일 페서리를 사용한 프로게스테론 수치 및 임상 결과. (CycloCT)

2021년 3월 17일 업데이트: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu

이 연구는 배아 이식을 위한 인공 주기(AC)에서 자궁내막 준비에 사용되는 미세화 질 프로게스테론(400mg 대 200mg)의 두 가지 다른 프레젠테이션의 프로게스테론 수치 및 임상 결과 측면에서 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

이것은 최소 200주기를 분석한(팔당 최소 100회) 비열등성 후향적 환자-대조군 연구이며 1차 결과는 배아 이식 당일의 혈청 프로게스테론 수치입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

347

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03016
        • Instituto Bernabeu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 Instituto Bernabeu에서 인공 주기로 자궁내막 준비로 배아 이식 치료를 받은 환자 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 표준 용량의 경구 또는 경피 에스트로겐을 사용하여 배아 이식을 위한 자궁내막 준비를 진행 중인 1차 또는 2차 불임 환자.
  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 영상 기술로 확인된 정상 자궁강.
  • 배아 이식 당일 기록된 혈청 프로게스테론.

제외 기준:

  • 자궁내막염의 병력이 있는 환자.
  • Asherman 증후군 진단을 받은 환자.
  • 연구 그룹과 다른 보충 요법 또는 용량을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
400mg
미분화된 질 프로게스테론의 400mg 정제 제시가 사용된 치료, 프로토콜은 1일 2회 1개의 질 정제이다.
의약품: 질 투여 프로게스테론
400 mg 질정(1일 2회 1정) 또는 200 mg(1일 2회 2정)을 사용하는 배아 이식을 위한 인공 자궁내막 제제
200mg
미분화된 질 프로게스테론의 200mg 정제 제시가 사용된 치료, 프로토콜은 하루에 두 번 2개의 질 정제입니다.
의약품: 질 투여 프로게스테론
400 mg 질정(1일 2회 1정) 또는 200 mg(1일 2회 2정)을 사용하는 배아 이식을 위한 인공 자궁내막 제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 프로게스테론 수치
기간: 배아 이식 당일
배아 이식 당일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
추가 프로게스테론 보충 필요
기간: 배아 이식 당일 평가
배아 이식 당일 평가
임상결과(임신 및 유산율)
기간: 임신 테스트 당일과 임신 진화 중에 평가
임신 테스트 당일과 임신 진화 중에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Bernabeu

수사관

  • 수석 연구원: Joaquín Llácer, MD PhD, Instituto Bernabeu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB-1201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구에서 수집된 정보는 항상 그룹화된 데이터로 취급되며 결코 개인 또는 개인 데이터로 취급되지 않으므로 익명성과 기밀성이 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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