Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteronniveauer og kliniske resultater ved brug af et enkelt pessar på 400 mg vaginalt progesteron i substitutive cyklusser til embryooverførsel. (CycloCT)

17. marts 2021 opdateret af: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten, med hensyn til progesteronniveauer og kliniske resultater, af to forskellige præsentationer af mikroniseret vaginalt progesteron (400 mg vs. 200 mg) anvendt i endometriepræparation i kunstig cyklus (AC) til embryooverførsel.

Dette er en non-inferioritet, retrospektiv case-kontrol undersøgelse med mindst 200 cyklusser analyseret (mindst 100 pr. arm), og det primære resultat er serumprogesteronniveauet på dagen for embryooverførsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03016
        • Instituto Bernabeu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil blive udvalgt blandt de patienter, der har gennemgået embryooverførselsbehandling med endometriepræparation i en kunstig cyklus på Instituto Bernabeu.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær eller sekundær infertilitet, der gennemgår endometrieforberedelse til en embryooverførsel ved brug af standarddoser af orale eller transdermale østrogener.
  • Alder mellem 18 og 50 år.
  • Normal livmoderhule verificeret ved billeddannelsesteknikker.
  • Serumprogesteron dokumenteret på dagen for embryooverførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med endometritis.
  • Patienter diagnosticeret med Ashermans syndrom.
  • Patienter med et andet tilskudsregime eller doser end dem i undersøgelsesgrupperne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
400 mg
Behandlinger, hvor 400 mg tabletpræsentation af mikroniseret vaginalt progesteron blev anvendt, hvor protokollen var en vaginal tablet to gange dagligt.
Medicin: Vaginalt administreret progesteron
Det kunstige endometriepræparat til en embryooverførsel med brug af 400 mg vaginal tablet (en tablet to gange dagligt) eller 200 mg (to tabletter to gange dagligt)
200 mg
Behandlinger, hvor 200 mg tabletpræsentation af mikroniseret vaginalt progesteron blev anvendt, hvor protokollen var to vaginale tabletter to gange dagligt.
Medicin: Vaginalt administreret progesteron
Det kunstige endometriepræparat til en embryooverførsel med brug af 400 mg vaginal tablet (en tablet to gange dagligt) eller 200 mg (to tabletter to gange dagligt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum progesteron niveau
Tidsramme: På dagen for embryooverførsel
På dagen for embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for yderligere progesterontilskud
Tidsramme: vurderet på dagen for embryooverførsel
vurderet på dagen for embryooverførsel
Kliniske resultater (igangværende graviditet og abortrate)
Tidsramme: vurderet på dagen for graviditetstesten og under graviditetsudviklingen
vurderet på dagen for graviditetstesten og under graviditetsudviklingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquín Llácer, MD PhD, Instituto Bernabeu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB-1201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De oplysninger, der indsamles i undersøgelsen, vil altid blive behandlet som grupperede data og aldrig som individuelle eller personlige data, og dermed bevare anonymitet og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lutealfasedefekt

Kliniske forsøg med Vaginalt administreret progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner