Niraparib 和 Bevacizumab 维持治疗先前接受过 PARP 抑制剂治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者 (NIRVANA-R)

纳入标准：

1. 参与者经组织学确诊为高级别浆液性为主、子宫内膜样癌、癌肉瘤、混合苗勒氏管伴高级别浆液性成分、透明细胞或低级别浆液性 OC、原发性腹膜癌或输卵管癌将被纳入本研究（最多只包括 4 名透明细胞癌患者，不包括粘液癌）。
2. 参与者之前至少接受过 2 个含铂疗程，并且在倒数第二个（倒数第二个）铂疗程后（倒数第二个铂疗程与疾病进展之间间隔超过 12 个月）患有被认为对铂敏感的疾病注意：最后一个铂金方案不一定必须紧跟在倒数第二个（倒数第二个）铂金方案之后。 例如，如果患者在倒数第二个铂方案和最后一个铂方案之间接受了非铂方案，只要他们符合所有进入标准，他们就可能符合条件。
3. 参与者对最后一个铂金方案有反应（完全或部分反应），保持反应并在最后一个铂金方案完成后 8 周内参加研究
4. 参与者之前接受过 PARP 抑制剂治疗
5. 参与者能够提供新获得的肿瘤病变核心或切除活检，以便在入组前对 BRCA 1/2 和 PD-L1 状态进行前瞻性测试
6. 签署知情同意书之日年满 20 岁的女性参与者

7. 根据入组前 10 天内的评估，参与者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。

   女性参与者：

8. 女性参与者如果未怀孕（见附录 2）、未哺乳且至少满足以下条件之一，则有资格参与：

   1. 不是附录 2 中定义的育龄妇女 (WOCBP) 或
   2. WOCBP 同意在治疗期间和最后一剂尼拉帕尼后至少 120 天以及最后一剂化疗或贝伐珠单抗后至少 210 天遵循附录 2 中的避孕指南。

   知情同意

9. 参与者（或法律上可接受的代表，如果适用）为试验提供书面知情同意书。 参与者还可以同意未来的生物医学研究；但是，参与者可以在不参与未来生物医学研究的情况下参与主要研究。

10. 参与者具有以下内容所定义的足够器官功能；所有筛选实验室测试应在研究治疗开始前 10 天内进行。

    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500/µL
    • 血小板 ≥100 000/µL
    • 血红蛋白 ≥9.0 g/dL 或 ≥5.6 mmol/La
    • 肌酐或 测量或计算的肌酐清除率（GFR 也可用于代替肌酐或 CrCl）≤1.5 × ULN 或 ≥30 mL/min 对于肌酐水平 >1.5 × 机构 ULN 的参与者
    • 对于总胆红素水平 >1.5 × ULN 的参与者，总胆红素 ≤1.5 ×ULN 或直接胆红素 ≤ULN
    • AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤2.5 × ULN（肝转移参与者≤5 × ULN）
    • 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≤1.5 × ULN，除非参与者正在接受抗凝治疗，只要 PT 或 aPTT 在抗凝剂预期使用的治疗范围内

排除标准：

1. 参与者患有卵巢粘液性、生殖细胞性或交界性肿瘤。
2. 参与者有非传染性肺炎病史，需要用类固醇治疗或目前患有肺炎
3. 参与者要么患有骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓性白血病 (AML)，要么具有提示 MDS/AML 的特征。

4. 参与者患有已知的其他恶性肿瘤，并且在过去 2 年内正在进展或需要积极治疗。

   注意：患有皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如 不排除已接受潜在治愈性治疗的乳腺癌、原位宫颈癌、子宫内膜癌）。

   注：同时性原发性子宫内膜癌或既往原发性子宫内膜癌病史符合以下条件者不排除： 分期不大于 IA：不超过浅表肌层浸润。

5. 在最后一次化疗的最后 2 个周期中引流腹水。
6. 1 周内的姑息性放疗包括 >20% 的骨髓。
7. 先前癌症治疗的持续 > 2 级毒性。
8. 有症状的不受控制的脑或软脑膜转移。 不需要进行扫描以确认不存在脑转移。 如果脊髓压迫症患者已经接受了明确的治疗并且有 28 天的临床稳定疾病证据，则可以考虑脊髓压迫症患者。
9. 已知对尼拉帕尼的成分过敏。
10. 研究开始后 3 周内进行过大手术或患者尚未从任何大手术的任何影响中恢复。
11. 由于严重的、不受控制的医疗障碍、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染，患者被认为具有较差的医疗风险。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（3 个月内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病。
12. 可能混淆研究结果、干扰患者参与整个研究治疗期间或不符合患者参与的最佳利益的任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据。
13. 免疫功能低下的患者。
14. 患有已知活动性肝病（即乙型或丙型肝炎）的患者。