使用类器官开发已切除胰腺癌的辅助治疗和预后预测平台
2021年1月29日 更新者：JooKyung Park、Samsung Medical Center
使用类器官培养的离体分析开发胰腺癌辅助治疗和预后预测平台
研究人员从胰腺癌诊断过程中通过 EUS-FNA 和 EUS-FNB 获得的胰腺癌组织创建类器官。
作为胰腺癌治疗过程的一部分，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织中创造了类器官。
在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定检查抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌辅助化疗的抗癌药物对类器官的反应。
此外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否存在任何独特的基因组突变。
通过认识到适合手术的胰腺癌患者的独特基因组突变与抗癌药物反应性之间的关系，研究人员旨在制定手术后适当的辅助化疗策略，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在三星首尔医院接受EUS-FNA和EUS-FNB诊断为胰腺癌，手术后需要辅助化疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新发现的胰腺癌并非复发
- 术前EUS-FNA、EUS-FNB确诊胰腺癌
- 可以接受胰腺癌手术的患者
- 手术后最终组织病理学诊断确诊为胰腺癌
- 谁需要术后辅助化疗
- 能够自行决定是否参与
- 已获得书面形式的自愿同意（如果 70 岁或以上，还要获得监护人的同意）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
需要辅助化疗的已切除胰腺癌患者
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研究人员从胰腺癌诊断过程中通过 EUS-FNA 和 EUS-FNB 获得的胰腺癌组织创建类器官。
作为胰腺癌治疗过程的一部分，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织中创造了类器官。
在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定检查抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌辅助化疗的抗癌药物对类器官的反应。
此外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否存在任何独特的基因组突变。
通过认识到适合手术的胰腺癌患者的独特基因组突变与抗癌药物反应性之间的关系，研究人员旨在制定手术后适当的辅助化疗策略，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：从手术后开始辅助化疗之日起至任何原因死亡之日，评估长达 36 个月
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一组人在开始胰腺癌辅助化疗后仍存活一定时间的百分比
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从手术后开始辅助化疗之日起至任何原因死亡之日，评估长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
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- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
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- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月31日
初级完成 (预期的)
2025年1月7日
研究完成 (预期的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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