Utveckling av en förutsägelseplattform för adjuvant behandling och prognos vid resekerad pankreascancer med hjälp av organoid
29 januari 2021 uppdaterad av: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Utveckling av en prediktionsplattform för adjuvant behandling och prognos vid pankreascancer med hjälp av ex vivo-analys av organoidkultur
Utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls via EUS-FNA och EUS-FNB inom den diagnostiska processen för pankreascancer.
Och även utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls efter operation som en del av bukspottkörtelcancerbehandlingsprocessen.
Kontrollera reaktiviteten till läkemedel mot cancer genom cellviabilitetsanalys efter behandling med olika läkemedel mot cancer, såsom läkemedel mot cancer som används som adjuvant kemoterapi för cancer i bukspottkörteln till organoiden.
Utför också genomisk analys på varje organoid och kontrollera sedan om det finns några unika genomiska mutationer för varje organoid.
Genom att erkänna sambandet mellan de unika genomiska mutationerna och reaktiviteten till anticancerläkemedlet hos patienter med pankreascancer som är kvalificerade för operation, syftar utredarna till att skapa en strategi för lämplig adjuvant kemoterapi efter operationen, och på så sätt utveckla en plattform för att förutsäga resultaten för varje patient.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En patient som är i behov av adjuvant kemoterapi efter operation, efter att ha fått diagnosen pankreascancer via EUS-FNA och EUS-FNB på Samsung Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Nyupptäckt cancer i bukspottkörteln och inte ett återfall
- Diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln via EUS-FNA, EUS-FNB före operation
- Patienter som kan opereras för cancer i bukspottkörteln
- Diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln från den slutliga vävnadspatologiska diagnosen efter operation
- som är i behov av adjuvant kemoterapi efter operation
- Kunna fatta beslut själv för deltagande
- Har erhållit frivilligt samtycke i skriftlig form (om 70 år eller äldre, få samtycke från vårdnadshavaren också)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med resekterad pankreascancer som kräver adjuvant kemoterapi
|
Utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls via EUS-FNA och EUS-FNB inom den diagnostiska processen för pankreascancer.
Och även utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls efter operation som en del av bukspottkörtelcancerbehandlingsprocessen.
Kontrollera reaktiviteten till läkemedel mot cancer genom cellviabilitetsanalys efter behandling med olika läkemedel mot cancer, såsom läkemedel mot cancer som används som adjuvant kemoterapi för cancer i bukspottkörteln till organoiden.
Utför också genomisk analys på varje organoid och kontrollera sedan om det finns några unika genomiska mutationer för varje organoid.
Genom att erkänna sambandet mellan de unika genomiska mutationerna och reaktiviteten till anticancerläkemedlet hos patienter med pankreascancer som är kvalificerade för operation, syftar utredarna till att skapa en strategi för lämplig adjuvant kemoterapi efter operationen, och på så sätt utveckla en plattform för att förutsäga resultaten för varje patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för påbörjande av adjuvant kemoterapi efter operation till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Andelen personer i en grupp som fortfarande lever under en viss tid efter att de påbörjats adjuvant kemoterapi för cancer i bukspottkörteln
|
Från datum för påbörjande av adjuvant kemoterapi efter operation till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
7 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
7 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-12-106-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .