Előrejelző platform fejlesztése a reszekált hasnyálmirigyrák adjuváns kezelésére és prognózisára organoid felhasználásával
2021. január 29. frissítette: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Előrejelző platform fejlesztése hasnyálmirigyrák adjuváns kezelésére és prognózisára organoid kultúra ex vivo analízisével
A kutatók az EUS-FNA-n és az EUS-FNB-n keresztül nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre a hasnyálmirigyrák-diagnosztikai folyamat során.
A kutatók a hasnyálmirigyrák kezelési folyamatának részeként műtét után nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre.
A sejtek életképességi vizsgálatával ellenőrizze a rákellenes gyógyszerekkel szembeni reaktivitást, miután különféle rákellenes gyógyszerekkel kezelt, például rákellenes gyógyszerekkel, amelyeket hasnyálmirigyrák adjuváns kemoterápiájaként használnak az organoidhoz.
Végezzen genomi elemzést minden organoidon, majd ellenőrizze, hogy vannak-e egyedi genomi mutációk az egyes organoidoknál.
A műtétre alkalmas hasnyálmirigyrákos betegek egyedi genomimutációi és a rákellenes gyógyszerrel szembeni reaktivitás közötti kapcsolat felismerésével a kutatók célja a megfelelő adjuváns kemoterápia stratégiájának kialakítása a műtét után, így olyan platformot fejlesztve ki, amely előre jelezheti az egyes betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét után adjuváns kemoterápiára szoruló beteg, akinél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak EUS-FNA és EUS-FNB segítségével a Samsung Medical Centerben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Újonnan felfedezett hasnyálmirigyrák, és nem visszaesés
- Hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak EUS-FNA, EUS-FNB segítségével műtét előtt
- Betegek, akiknél hasnyálmirigyrák miatt műtétet hajthatnak végre
- A műtét utáni végleges szövetpatológiai diagnózis alapján hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak
- aki a műtét után adjuváns kemoterápiára szorul
- Képes önálló döntéseket hozni a részvétel érdekében
- Önkéntes, írásos beleegyezését szerezte (70 éves vagy idősebb, a gondnok beleegyezését is kérheti)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Reszekált hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek, akiknek adjuváns kemoterápiára van szükségük
|
A kutatók az EUS-FNA-n és az EUS-FNB-n keresztül nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre a hasnyálmirigyrák-diagnosztikai folyamat során.
A kutatók a hasnyálmirigyrák kezelési folyamatának részeként műtét után nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre.
A sejtek életképességi vizsgálatával ellenőrizze a rákellenes gyógyszerekkel szembeni reaktivitást, miután különféle rákellenes gyógyszerekkel kezelt, például rákellenes gyógyszerekkel, amelyeket hasnyálmirigyrák adjuváns kemoterápiájaként használnak az organoidhoz.
Végezzen genomi elemzést minden organoidon, majd ellenőrizze, hogy vannak-e egyedi genomi mutációk az egyes organoidoknál.
A műtétre alkalmas hasnyálmirigyrákos betegek egyedi genomimutációi és a rákellenes gyógyszerrel szembeni reaktivitás közötti kapcsolat felismerésével a kutatók célja a megfelelő adjuváns kemoterápia stratégiájának kialakítása a műtét után, így olyan platformot fejlesztve ki, amely előre jelezheti az egyes betegek kimenetelét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélési arány
Időkeret: A műtét utáni adjuváns kemoterápia megkezdésének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
Azon emberek százalékos aránya egy csoportban, akik egy bizonyos ideig még életben vannak a hasnyálmirigyrák adjuváns kemoterápiájának megkezdése után
|
A műtét utáni adjuváns kemoterápia megkezdésének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-12-106-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .