Desenvolvimento de uma plataforma de predição para tratamento adjuvante e prognóstico em câncer de pâncreas ressecado usando organoide
29 de janeiro de 2021 atualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Desenvolvimento de uma Plataforma de Predição para Tratamento Adjuvante e Prognóstico em Câncer de Pâncreas Utilizando Análise Ex Vivo de Cultura Organoide
Os pesquisadores criam organoides a partir do tecido de câncer pancreático obtido via EUS-FNA e EUS-FNB dentro do processo de diagnóstico de câncer pancreático.
E também os pesquisadores criaram organoides a partir do tecido de câncer pancreático obtido após a cirurgia como parte do processo de tratamento do câncer pancreático.
Verifique a reatividade a medicamentos anticancerígenos por meio do ensaio de viabilidade celular após o tratamento com vários medicamentos anticâncer, como medicamentos anticâncer usados como quimioterapia adjuvante para câncer pancreático ao organoide.
Além disso, execute a análise genômica em cada organoide e verifique se há alguma mutação genômica exclusiva para cada organoide.
Ao reconhecer a relação entre as mutações genômicas únicas e a reatividade à droga anticancerígena em pacientes com câncer pancreático elegíveis para cirurgia, os pesquisadores pretendem criar estratégias de quimioterapia adjuvante apropriada após a cirurgia, desenvolvendo assim uma plataforma para prever os resultados de cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um paciente que precisa de quimioterapia adjuvante após a cirurgia, tendo sido diagnosticado com câncer de pâncreas por EUS-FNA e EUS-FNB no Samsung Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Câncer de pâncreas recém-descoberto e não uma recaída
- Diagnosticado com câncer de pâncreas via EUS-FNA, EUS-FNB antes da cirurgia
- Pacientes que podem ser submetidos a cirurgia para câncer de pâncreas
- Diagnosticado com câncer pancreático a partir do diagnóstico final da patologia tecidual após a cirurgia
- que precisa de quimioterapia adjuvante após a cirurgia
- Capaz de tomar decisões por si mesmo para participação
- Obteve consentimento voluntário por escrito (se tiver 70 anos ou mais, receba também o consentimento do responsável)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer pancreático ressecado que necessitam de quimioterapia adjuvante
|
Os pesquisadores criam organoides a partir do tecido de câncer pancreático obtido via EUS-FNA e EUS-FNB dentro do processo de diagnóstico de câncer pancreático.
E também os pesquisadores criaram organoides a partir do tecido de câncer pancreático obtido após a cirurgia como parte do processo de tratamento do câncer pancreático.
Verifique a reatividade a medicamentos anticancerígenos por meio do ensaio de viabilidade celular após o tratamento com vários medicamentos anticâncer, como medicamentos anticâncer usados como quimioterapia adjuvante para câncer pancreático ao organoide.
Além disso, execute a análise genômica em cada organoide e verifique se há alguma mutação genômica exclusiva para cada organoide.
Ao reconhecer a relação entre as mutações genômicas únicas e a reatividade à droga anticancerígena em pacientes com câncer pancreático elegíveis para cirurgia, os pesquisadores pretendem criar estratégias de quimioterapia adjuvante apropriada após a cirurgia, desenvolvendo assim uma plataforma para prever os resultados de cada paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: Desde a data de início da quimioterapia adjuvante após a cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 36 meses
|
A porcentagem de pessoas em um grupo que ainda estão vivas por um determinado período de tempo após o início da quimioterapia adjuvante para câncer de pâncreas
|
Desde a data de início da quimioterapia adjuvante após a cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-12-106-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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