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Entwicklung einer Vorhersageplattform für die adjuvante Behandlung und Prognose bei reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mithilfe von Organoid

29. Januar 2021 aktualisiert von: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Entwicklung einer Vorhersageplattform für die adjuvante Behandlung und Prognose bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mithilfe einer Ex-vivo-Analyse der Organoidkultur

Die Forscher erstellen Organoide aus dem über EUS-FNA und EUS-FNB gewonnenen Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe im Rahmen des Bauchspeicheldrüsenkrebs-Diagnoseprozesses. Außerdem stellen die Forscher Organoide aus dem Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe her, das nach der Operation im Rahmen der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs gewonnen wird. Überprüfen Sie die Reaktivität gegenüber Krebsmedikamenten mithilfe eines Zelllebensfähigkeitstests nach der Behandlung mit verschiedenen Krebsmedikamenten, z. B. Krebsmedikamenten, die als adjuvante Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs für das Organoid eingesetzt werden. Führen Sie außerdem eine Genomanalyse für jedes Organoid durch und prüfen Sie dann, ob für jedes Organoid eindeutige Genommutationen vorliegen. Durch das Erkennen des Zusammenhangs zwischen den einzigartigen genomischen Mutationen und der Reaktivität gegenüber dem Krebsmedikament bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die für eine Operation in Frage kommen, wollen die Forscher eine Strategie für eine geeignete adjuvante Chemotherapie nach der Operation entwickeln und so eine Plattform entwickeln, um die Ergebnisse jedes einzelnen Patienten vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ein Patient, der nach einer Operation eine adjuvante Chemotherapie benötigt und bei dem über EUS-FNA und EUS-FNB im Samsung Medical Center Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Neu entdeckter Bauchspeicheldrüsenkrebs und kein Rückfall
  3. Vor der Operation wurde mittels EUS-FNA und EUS-FNB Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert
  4. Patienten, die sich wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs einer Operation unterziehen können
  5. Bei der endgültigen Diagnose der Gewebepathologie nach der Operation wurde Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert
  6. die nach der Operation eine adjuvante Chemotherapie benötigt
  7. In der Lage, selbst Entscheidungen für die Teilnahme zu treffen
  8. Hat eine freiwillige Einwilligung in schriftlicher Form eingeholt (wenn Sie 70 Jahre oder älter sind, holen Sie auch die Einwilligung des Erziehungsberechtigten ein)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie benötigen
Sonstiges: Organoid
Die Forscher erstellen Organoide aus dem über EUS-FNA und EUS-FNB gewonnenen Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe im Rahmen des Bauchspeicheldrüsenkrebs-Diagnoseprozesses. Außerdem stellen die Forscher Organoide aus dem Bauchspeicheldrüsenkrebsgewebe her, das nach der Operation im Rahmen der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs gewonnen wird. Überprüfen Sie die Reaktivität gegenüber Krebsmedikamenten mithilfe eines Zelllebensfähigkeitstests nach der Behandlung mit verschiedenen Krebsmedikamenten, z. B. Krebsmedikamenten, die als adjuvante Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs für das Organoid eingesetzt werden. Führen Sie außerdem eine Genomanalyse für jedes Organoid durch und prüfen Sie dann, ob für jedes Organoid eindeutige Genommutationen vorliegen. Durch das Erkennen des Zusammenhangs zwischen den einzigartigen genomischen Mutationen und der Reaktivität gegenüber dem Krebsmedikament bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die für eine Operation in Frage kommen, wollen die Forscher eine Strategie für eine geeignete adjuvante Chemotherapie nach der Operation entwickeln und so eine Plattform entwickeln, um die Ergebnisse jedes einzelnen Patienten vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der adjuvanten Chemotherapie nach der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 36 Monate
Der Prozentsatz der Personen in einer Gruppe, die nach Beginn einer adjuvanten Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs noch eine bestimmte Zeit am Leben sind
Vom Datum des Beginns der adjuvanten Chemotherapie nach der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-12-106-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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