Utvikling av en prediksjonsplattform for adjuvant behandling og prognose ved reseksjonert bukspyttkjertelkreft ved bruk av organoid
29. januar 2021 oppdatert av: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Utvikling av en prediksjonsplattform for adjuvant behandling og prognose ved kreft i bukspyttkjertelen ved bruk av ex vivo-analyse av organoidkultur
Etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd via EUS-FNA og EUS-FNB innenfor diagnostikkprosessen for kreft i bukspyttkjertelen.
Og også etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd etter operasjonen som en del av behandlingsprosessen for kreft i bukspyttkjertelen.
Se etter reaktiviteten mot kreftmedisiner gjennom cellelevedyktighetsanalyse etter behandling med forskjellige kreftmedisiner, for eksempel kreftmedisiner som brukes som adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen til organoiden.
Utfør også genomisk analyse på hver organoid, og sjekk deretter om det er noen unike genomiske mutasjoner for hver organoid.
Ved å anerkjenne forholdet mellom de unike genomiske mutasjonene og reaktiviteten til anti-kreftmedisinen hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som er kvalifisert for kirurgi, tar etterforskerne sikte på å planlegge passende adjuvant kjemoterapi etter operasjonen, og dermed utvikle en plattform for å forutsi resultatene til hver pasient.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En pasient som har behov for adjuvant kjemoterapi etter operasjonen, etter å ha blitt diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen via EUS-FNA og EUS-FNB ved Samsung Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Nyoppdaget kreft i bukspyttkjertelen og ikke et tilbakefall
- Diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen via EUS-FNA, EUS-FNB før operasjon
- Pasienter som kan opereres for kreft i bukspyttkjertelen
- Diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen fra den endelige vevspatologidiagnosen etter operasjonen
- som har behov for adjuvant kjemoterapi etter operasjon
- Kunne ta beslutninger for seg selv for deltakelse
- Har innhentet frivillig samtykke i skriftlig form (hvis 70 år eller eldre, motta samtykke fra vergen også)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med resekert kreft i bukspyttkjertelen som trenger adjuvant kjemoterapi
|
Etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd via EUS-FNA og EUS-FNB innenfor diagnostikkprosessen for kreft i bukspyttkjertelen.
Og også etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd etter operasjonen som en del av behandlingsprosessen for kreft i bukspyttkjertelen.
Se etter reaktiviteten mot kreftmedisiner gjennom cellelevedyktighetsanalyse etter behandling med forskjellige kreftmedisiner, for eksempel kreftmedisiner som brukes som adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen til organoiden.
Utfør også genomisk analyse på hver organoid, og sjekk deretter om det er noen unike genomiske mutasjoner for hver organoid.
Ved å anerkjenne forholdet mellom de unike genomiske mutasjonene og reaktiviteten til anti-kreftmedisinen hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som er kvalifisert for kirurgi, tar etterforskerne sikte på å planlegge passende adjuvant kjemoterapi etter operasjonen, og dermed utvikle en plattform for å forutsi resultatene til hver pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av adjuvant kjemoterapi etter operasjonen til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 36 måneder
|
Prosentandelen av personer i en gruppe som fortsatt er i live i en viss periode etter at de ble startet med adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen
|
Fra datoen for oppstart av adjuvant kjemoterapi etter operasjonen til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
7. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-12-106-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft Resektabel
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
Kliniske studier på Organoid
-
Centre Francois BaclesseRekrutteringUdifferensiert karsinomFrankrike
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreftKorea, Republikken
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringAscites | Brystkreft Metastatisk | Organoider | Hydrothorax | LegemiddelvurderingKina
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom ResektabeltKina
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert galleveiskreft (BTC)