Développement d'une plateforme de prédiction pour le traitement adjuvant et le pronostic du cancer du pancréas réséqué à l'aide d'organoïdes
29 janvier 2021 mis à jour par: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Développement d'une plateforme de prédiction pour le traitement adjuvant et le pronostic du cancer du pancréas à l'aide de l'analyse ex vivo de la culture organoïde
Les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu via EUS-FNA et EUS-FNB dans le cadre du processus de diagnostic du cancer du pancréas.
De plus, les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu après la chirurgie dans le cadre du processus de traitement du cancer du pancréas.
Vérifiez la réactivité aux médicaments anticancéreux par le biais d'un test de viabilité cellulaire après avoir traité avec divers médicaments anticancéreux, tels que les médicaments anticancéreux utilisés comme chimiothérapie adjuvante pour le cancer du pancréas à l'organoïde.
Effectuez également une analyse génomique sur chaque organoïde, puis vérifiez s'il existe des mutations génomiques uniques pour chaque organoïde.
En reconnaissant la relation entre les mutations génomiques uniques et la réactivité au médicament anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas éligibles à la chirurgie, les chercheurs visent à élaborer une stratégie de chimiothérapie adjuvante appropriée après la chirurgie, développant ainsi une plate-forme pour prédire les résultats de chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un patient qui a besoin d'une chimiothérapie adjuvante après la chirurgie, ayant reçu un diagnostic de cancer du pancréas via EUS-FNA et EUS-FNB au Samsung Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cancer du pancréas nouvellement découvert et non une rechute
- Diagnostiqué avec un cancer du pancréas via EUS-FNA, EUS-FNB avant la chirurgie
- Patients pouvant subir une intervention chirurgicale pour un cancer du pancréas
- Diagnostiqué avec un cancer du pancréas à partir du diagnostic final de pathologie tissulaire après la chirurgie
- qui a besoin d'une chimiothérapie adjuvante après la chirurgie
- Capable de prendre des décisions pour sa participation
- A obtenu le consentement volontaire sous forme écrite (si vous avez 70 ans ou plus, recevez également le consentement du tuteur)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer du pancréas réséqué qui nécessitent une chimiothérapie adjuvante
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Les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu via EUS-FNA et EUS-FNB dans le cadre du processus de diagnostic du cancer du pancréas.
De plus, les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu après la chirurgie dans le cadre du processus de traitement du cancer du pancréas.
Vérifiez la réactivité aux médicaments anticancéreux par le biais d'un test de viabilité cellulaire après avoir traité avec divers médicaments anticancéreux, tels que les médicaments anticancéreux utilisés comme chimiothérapie adjuvante pour le cancer du pancréas à l'organoïde.
Effectuez également une analyse génomique sur chaque organoïde, puis vérifiez s'il existe des mutations génomiques uniques pour chaque organoïde.
En reconnaissant la relation entre les mutations génomiques uniques et la réactivité au médicament anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas éligibles à la chirurgie, les chercheurs visent à élaborer une stratégie de chimiothérapie adjuvante appropriée après la chirurgie, développant ainsi une plate-forme pour prédire les résultats de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie global
Délai: De la date de début de la chimiothérapie adjuvante après la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 36 mois
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Le pourcentage de personnes dans un groupe qui sont encore en vie pendant une certaine période de temps après avoir commencé une chimiothérapie adjuvante pour le cancer du pancréas
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De la date de début de la chimiothérapie adjuvante après la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-12-106-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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