オルガノイドを用いた切除膵癌の術後補助療法と予後予測プラットフォームの開発
2021年1月29日 更新者：JooKyung Park、Samsung Medical Center
オルガノイド培養の体外分析を用いた膵臓がんのアジュバント治療と予後の予測プラットフォームの開発
研究者らは、膵臓がんの診断プロセスにおいて EUS-FNA および EUS-FNB を介して取得した膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
また、研究者らは、膵臓がんの治療プロセスの一環として、手術後に得られた膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
膵臓がんの術後補助化学療法として使用される抗がん剤など、オルガノイドに対してさまざまな抗がん剤を投与した後、細胞生存率アッセイにより抗がん剤に対する反応性を確認します。
また、各オルガノイドのゲノム解析を実行し、各オルガノイドに固有のゲノム変異が存在するかどうかを確認します。
研究者らは、手術の適応となる膵臓がん患者における固有のゲノム変異と抗がん剤に対する反応性との関係を認識することで、手術後の適切な補助化学療法の戦略を立て、それによって各患者の転帰を予測するプラットフォームを開発することを目指している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サムスン医療センターでEUS-FNAおよびEUS-FNBにより膵臓がんと診断され、術後補助化学療法が必要な患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 再発ではなく新たに発見された膵臓がん
- 術前にEUS-FNA、EUS-FNBにより膵臓がんと診断された
- すい臓がんの手術が可能な患者さん
- 術後の最終組織病理診断により膵臓がんと診断された
- 手術後の補助化学療法が必要な方
- 自分で判断して参加できる方
- 書面による任意同意を得ている方（70歳以上の場合は保護者の同意も得てください）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助化学療法を必要とする切除膵臓がん患者
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研究者らは、膵臓がんの診断プロセスにおいて EUS-FNA および EUS-FNB を介して取得した膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
また、研究者らは、膵臓がんの治療プロセスの一環として、手術後に得られた膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
膵臓がんの術後補助化学療法として使用される抗がん剤など、オルガノイドに対してさまざまな抗がん剤を投与した後、細胞生存率アッセイにより抗がん剤に対する反応性を確認します。
また、各オルガノイドのゲノム解析を実行し、各オルガノイドに固有のゲノム変異が存在するかどうかを確認します。
研究者らは、手術の適応となる膵臓がん患者における固有のゲノム変異と抗がん剤に対する反応性との関係を認識することで、手術後の適切な補助化学療法の戦略を立て、それによって各患者の転帰を予測するプラットフォームを開発することを目指している。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存率
時間枠：手術後の補助化学療法の開始日から何らかの原因による死亡日まで、最長 36 か月まで評価
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膵臓がんの補助化学療法を開始してから一定期間生存している集団の割合
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手術後の補助化学療法の開始日から何らかの原因による死亡日まで、最長 36 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月31日
一次修了 (予想される)
2025年1月7日
研究の完了 (予想される)
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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