Vývoj predikční platformy pro adjuvantní léčbu a prognózu u resekovaného karcinomu pankreatu pomocí organoidů
29. ledna 2021 aktualizováno: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Vývoj predikční platformy pro adjuvantní léčbu a prognózu u rakoviny pankreatu pomocí ex vivo analýzy organoidní kultury
Výzkumníci vytvořili organoid z tkáně rakoviny pankreatu získané prostřednictvím EUS-FNA a EUS-FNB v rámci diagnostického procesu rakoviny pankreatu.
A také vědci vytvářejí organoid z tkáně rakoviny slinivky břišní získané po operaci jako součást procesu léčby rakoviny slinivky.
Zkontrolujte reaktivitu na protirakovinné léky pomocí testu buněčné životaschopnosti po léčbě různými protirakovinnými léky, jako jsou protirakovinné léky používané jako adjuvantní chemoterapie rakoviny slinivky na organoid.
Proveďte také genomickou analýzu každého organoidu a poté zkontrolujte, zda pro každý organoid existují nějaké jedinečné genomové mutace.
Rozpoznáním vztahu mezi jedinečnými genomovými mutacemi a reaktivitou na protirakovinný lék u pacientů s rakovinou slinivky způsobilých k operaci se výzkumníci zaměřují na strategii vhodné adjuvantní chemoterapie po operaci, a tak vyvíjejí platformu pro predikci výsledků každého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který potřebuje adjuvantní chemoterapii po operaci, u kterého byla diagnostikována rakovina slinivky pomocí EUS-FNA a EUS-FNB v Samsung Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Nově objevená rakovina slinivky a ne recidiva
- Diagnostikována rakovina pankreatu prostřednictvím EUS-FNA, EUS-FNB před operací
- Pacienti, kteří mohou podstoupit operaci rakoviny slinivky břišní
- Diagnostikována rakovina slinivky břišní z konečné diagnózy tkáňové patologie po operaci
- který po operaci potřebuje adjuvantní chemoterapii
- Schopnost samostatně rozhodovat o účasti
- Získal dobrovolný souhlas v písemné formě (pokud je vám 70 let a více, získejte souhlas i od opatrovníka)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s resekovaným karcinomem pankreatu, kteří vyžadují adjuvantní chemoterapii
|
Výzkumníci vytvořili organoid z tkáně rakoviny pankreatu získané prostřednictvím EUS-FNA a EUS-FNB v rámci diagnostického procesu rakoviny pankreatu.
A také vědci vytvářejí organoid z tkáně rakoviny slinivky břišní získané po operaci jako součást procesu léčby rakoviny slinivky.
Zkontrolujte reaktivitu na protirakovinné léky pomocí testu buněčné životaschopnosti po léčbě různými protirakovinnými léky, jako jsou protirakovinné léky používané jako adjuvantní chemoterapie rakoviny slinivky na organoid.
Proveďte také genomickou analýzu každého organoidu a poté zkontrolujte, zda pro každý organoid existují nějaké jedinečné genomové mutace.
Rozpoznáním vztahu mezi jedinečnými genomovými mutacemi a reaktivitou na protirakovinný lék u pacientů s rakovinou slinivky způsobilých k operaci se výzkumníci zaměřují na strategii vhodné adjuvantní chemoterapie po operaci, a tak vyvíjejí platformu pro predikci výsledků každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: Od data zahájení adjuvantní chemoterapie po operaci do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 36 měsíců
|
Procento lidí ve skupině, kteří jsou stále naživu po určitou dobu poté, co jim byla zahájena adjuvantní chemoterapie rakoviny slinivky břišní
|
Od data zahájení adjuvantní chemoterapie po operaci do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
7. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
7. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-12-106-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Organoid
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeRakovina slinivky břišníKorejská republika