Разработка прогностической платформы для адъювантного лечения и прогноза резецированного рака поджелудочной железы с использованием органоидов
29 января 2021 г. обновлено: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Разработка прогностической платформы для адъювантного лечения и прогнозирования рака поджелудочной железы с использованием анализа органоидной культуры ex vivo
Исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в рамках процесса диагностики рака поджелудочной железы.
А также исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной после операции в рамках процесса лечения рака поджелудочной железы.
Проверьте реакцию на противораковые препараты с помощью анализа жизнеспособности клеток после лечения различными противораковыми препаратами, такими как противораковые препараты, используемые в качестве адъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы для органоида.
Кроме того, выполните геномный анализ каждого органоида, а затем проверьте, есть ли какие-либо уникальные геномные мутации для каждого органоида.
Признавая взаимосвязь между уникальными геномными мутациями и реакцией на противораковый препарат у пациентов с раком поджелудочной железы, которым показано хирургическое вмешательство, исследователи стремятся разработать стратегию соответствующей адъювантной химиотерапии после операции, тем самым разработав платформу для прогнозирования результатов каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, нуждающийся в адъювантной химиотерапии после операции, у которого был диагностирован рак поджелудочной железы с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в медицинском центре Samsung.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Недавно обнаруженный рак поджелудочной железы, а не рецидив
- Диагностирован рак поджелудочной железы с помощью EUS-FNA, EUS-FNB до операции
- Пациенты, которым показана операция по поводу рака поджелудочной железы
- Диагноз рака поджелудочной железы на основании окончательного диагноза патологии тканей после операции
- кто нуждается в адъювантной химиотерапии после операции
- Способен принимать решения для себя для участия
- Получил добровольное согласие в письменной форме (если возраст 70 лет и старше, получить согласие также от опекуна)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с резецированным раком поджелудочной железы, которым требуется адъювантная химиотерапия
|
Исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в рамках процесса диагностики рака поджелудочной железы.
А также исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной после операции в рамках процесса лечения рака поджелудочной железы.
Проверьте реакцию на противораковые препараты с помощью анализа жизнеспособности клеток после лечения различными противораковыми препаратами, такими как противораковые препараты, используемые в качестве адъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы для органоида.
Кроме того, выполните геномный анализ каждого органоида, а затем проверьте, есть ли какие-либо уникальные геномные мутации для каждого органоида.
Признавая взаимосвязь между уникальными геномными мутациями и реакцией на противораковый препарат у пациентов с раком поджелудочной железы, которым показано хирургическое вмешательство, исследователи стремятся разработать стратегию соответствующей адъювантной химиотерапии после операции, тем самым разработав платформу для прогнозирования результатов каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты начала адъювантной химиотерапии после операции до даты смерти по любой причине, оцененной до 36 месяцев
|
Процент людей в группе, которые все еще живы в течение определенного периода времени после того, как им была начата адъювантная химиотерапия рака поджелудочной железы
|
С даты начала адъювантной химиотерапии после операции до даты смерти по любой причине, оцененной до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-12-106-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оперативный рак поджелудочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика