Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie platformy prognozowania leczenia uzupełniającego i rokowania w resekcji raka trzustki przy użyciu organoidów

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Opracowanie platformy prognozowania leczenia adjuwantowego i prognozowania w raku trzustki z wykorzystaniem analizy ex vivo hodowli organoidów

Badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w ramach procesu diagnostyki raka trzustki. A także badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej po operacji w ramach procesu leczenia raka trzustki. Sprawdź reaktywność na leki przeciwnowotworowe za pomocą testu żywotności komórek po leczeniu różnymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak leki przeciwnowotworowe stosowane jako chemioterapia uzupełniająca w raku trzustki do organoidu. Przeprowadź także analizę genomową każdego organoidu, a następnie sprawdź, czy istnieją jakieś unikalne mutacje genomowe dla każdego organoidu. Rozpoznając związek między unikalnymi mutacjami genomowymi a reaktywnością na lek przeciwnowotworowy u pacjentów z rakiem trzustki kwalifikujących się do operacji, badacze dążą do opracowania strategii odpowiedniej chemioterapii uzupełniającej po operacji, opracowując w ten sposób platformę do przewidywania wyników każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent wymagający uzupełniającej chemioterapii po operacji, u którego zdiagnozowano raka trzustki za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w Samsung Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Nowo odkryty rak trzustki, a nie nawrót
  3. Zdiagnozowano raka trzustki za pomocą EUS-FNA, EUS-FNB przed operacją
  4. Pacjenci kwalifikujący się do operacji z powodu raka trzustki
  5. Zdiagnozowany rak trzustki z ostatecznej diagnozy patologii tkanek po operacji
  6. który po operacji wymaga uzupełniającej chemioterapii
  7. Potrafi samodzielnie podejmować decyzje o uczestnictwie
  8. Uzyskał dobrowolną zgodę w formie pisemnej (jeśli ukończył 70 lat, otrzyma zgodę również od opiekuna)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z usuniętym rakiem trzustki, którzy wymagają uzupełniającej chemioterapii
Inny: Organoid
Badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w ramach procesu diagnostyki raka trzustki. A także badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej po operacji w ramach procesu leczenia raka trzustki. Sprawdź reaktywność na leki przeciwnowotworowe za pomocą testu żywotności komórek po leczeniu różnymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak leki przeciwnowotworowe stosowane jako chemioterapia uzupełniająca w raku trzustki do organoidu. Przeprowadź także analizę genomową każdego organoidu, a następnie sprawdź, czy istnieją jakieś unikalne mutacje genomowe dla każdego organoidu. Rozpoznając związek między unikalnymi mutacjami genomowymi a reaktywnością na lek przeciwnowotworowy u pacjentów z rakiem trzustki kwalifikujących się do operacji, badacze dążą do opracowania strategii odpowiedniej chemioterapii uzupełniającej po operacji, opracowując w ten sposób platformę do przewidywania wyników każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej po operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy
Odsetek osób w grupie, które jeszcze żyją przez określony czas po rozpoczęciu uzupełniającej chemioterapii raka trzustki
Od daty rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej po operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-12-106-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki nadający się do resekcji

Badania kliniczne na Organoid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj