오가노이드를 이용한 절제된 췌장암의 보조적 치료 및 예후 예측 플랫폼 개발
2021년 1월 29일 업데이트: JooKyung Park, Samsung Medical Center
오가노이드 배양물의 생체외 분석을 이용한 췌장암 보조치료 및 예후 예측 플랫폼 개발
연구원들은 췌장암 진단 과정에서 EUS-FNA와 EUS-FNB를 통해 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다.
또한 연구원들은 췌장암 치료 과정의 일환으로 수술 후 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다.
오가노이드에 췌장암 보조화학요법으로 사용되는 항암제 등 다양한 항암제를 처리한 후 세포생존율 분석을 통해 항암제에 대한 반응성을 확인합니다.
또한, 각 오르가노이드에 대한 게놈 분석을 수행한 후 각 오르가노이드에 대한 고유한 게놈 돌연변이가 있는지 확인합니다.
연구팀은 수술이 가능한 췌장암 환자에서 독특한 게놈 돌연변이와 항암제에 대한 반응성 사이의 관계를 인식함으로써 수술 후 적절한 보조 화학 요법을 전략화하여 각 환자의 결과를 예측할 수 있는 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼성서울병원에서 EUS-FNA, EUS-FNB를 통해 췌장암 진단을 받고 수술 후 보조적 항암치료가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 재발이 아닌 새로 발견된 췌장암
- 수술 전 EUS-FNA, EUS-FNB를 통해 췌장암 진단
- 췌장암 수술이 가능한 환자
- 수술 후 최종 조직 병리 진단에서 췌장암으로 진단
- 수술 후 보조적 화학요법이 필요한 분
- 참여를 위해 스스로 결정을 내릴 수 있음
- 서면으로 자발적인 동의를 얻은 경우(70세 이상인 경우 보호자의 동의도 함께 받음)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 화학 요법이 필요한 절제된 췌장암 환자
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연구원들은 췌장암 진단 과정에서 EUS-FNA와 EUS-FNB를 통해 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다.
또한 연구원들은 췌장암 치료 과정의 일환으로 수술 후 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다.
오가노이드에 췌장암 보조화학요법으로 사용되는 항암제 등 다양한 항암제를 처리한 후 세포생존율 분석을 통해 항암제에 대한 반응성을 확인합니다.
또한, 각 오르가노이드에 대한 게놈 분석을 수행한 후 각 오르가노이드에 대한 고유한 게놈 돌연변이가 있는지 확인합니다.
연구팀은 수술이 가능한 췌장암 환자에서 독특한 게놈 돌연변이와 항암제에 대한 반응성 사이의 관계를 인식함으로써 수술 후 적절한 보조 화학 요법을 전략화하여 각 환자의 결과를 예측할 수 있는 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 수술 후 보조 화학요법 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 36개월 평가
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췌장암에 대한 보조 화학 요법을 시작한 후 특정 기간 동안 여전히 살아있는 그룹의 사람들의 비율
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수술 후 보조 화학요법 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 36개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 7일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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