远程遗传学或现场遗传咨询
2026年4月26日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
远程遗传学或现场遗传咨询：临床结果和成本的比较
本研究旨在比较远程遗传学和面对面遗传咨询之间的临床结果（知情选择和遗传咨询结果）和成本（提供者和患者时间、旅行和远程医疗平台）。
研究概览
详细说明
这项研究将比较患者报告的远程遗传学结果与考虑对 HBOC 或 Lynch 综合征进行种系检测的参与者的面对面咨询。 它将阐明远程遗传学是否是一种可行且非劣于面对面的癌症遗传咨询的替代方法。 参与者的反应是重要的利益相关者观点，可指导远程遗传学的设计成为受患者欢迎的主流服务交付模式。
它旨在招募 150 名前瞻性连续患者参加新加坡国家癌症中心 (NCCS) 的遗传性乳腺癌和卵巢癌 (HBOC) 和林奇综合征临床遗传服务 (CGS) 遗传咨询。
完成遗传咨询预约后，患者将通过面对面的硬拷贝或在线面向互联网的问卷调查来完成一系列评估认知和社会心理结果的问题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ryan Tan
- 电话号码：+65 6436 8000
- 邮箱：ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、169610
- 招聘中
- National Cancer Centre Singapore
-
首席研究员：
- Ryan Tan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 NCCS 转诊至 CGS 进行 HBOC 或 Lynch 综合征预检遗传咨询。
描述
纳入标准：
- 年龄≥21岁。
- 患者在 NCCS 转诊至 CGS 进行 HBOC 或 Lynch 综合征预检遗传咨询。
- 能够阅读和理解英语。
- 能够同意并同意随机接受远程遗传学或面对面的遗传咨询。
排除标准：
- 21周岁以下。
- 急需基因检测结果的患者。
- 认知困难/障碍或当前的精神或身体疾病（视觉/听觉/神经系统）会影响正确的判断力和通过视频咨询准确报告病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者在 NCCS 转诊至 CGS 进行 HBOC 或 Lynch 综合征预检遗传咨询。
在新加坡国家癌症中心 (NCCS) 参加临床遗传服务 (CGS) 遗传性乳腺癌和卵巢癌 (HBOC) 和林奇综合征遗传咨询的患者
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通过面对面的纸质问卷或面向互联网的在线问卷，向患者提出一系列评估认知和社会心理结果的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因组学结果量表
大体时间：咨询后最多 2 周
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患者报告的结果将与跨越五个领域（决策控制、认知控制、行为控制、情绪调节和希望）的 6 项基因组学结果量表 (GOS) 进行比较，这些量表采用从“非常同意”到“非常同意”的 5 分制李克特量表进行评分“强烈反对”。
将分数相加以提供总体“赋权”，其中较高的分数等于较高的赋权水平。
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咨询后最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适用于遗传性乳腺癌和卵巢癌 (HBOC) 和 Lynch 的知情选择 (MMIC) 多维测量
大体时间：咨询后最多 2 周
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参与者对 HBOC 和林奇综合征的知识和态度将与多维知情选择测量 (MMIC) 进行比较，该测量由 11 个 HBOC 知识项目或 12 个林奇综合征知识项目和 4 个态度项目组成。
项目将用分数或 7 点李克特量表进行评分。
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咨询后最多 2 周
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遗传咨询满意度量表
大体时间：咨询后最多 2 周
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遗传咨询满意度用 6 项遗传咨询满意度量表来衡量。
项目将按照 5 点李克特量表进行评分并汇总。
分数越高表明满意度越高。
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咨询后最多 2 周
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远程医疗患者调查
大体时间：咨询后最多 2 周
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远程医疗满意度是通过 7 项远程医疗患者调查来衡量的。
项目将按照 5 点李克特量表进行评分并汇总。
分数越高表明满意度越高。
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咨询后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Tan、National Cancer Centre, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月6日
研究完成 (估计的)
2026年10月6日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月26日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 002.1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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