Telegenética o Asesoramiento Genético Presencial
26 de abril de 2026 actualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Telegenética o asesoramiento genético en persona: una comparación de los resultados clínicos y el costo
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos (elección informada y resultados del asesoramiento genético) y el costo (tiempo del proveedor y del paciente, viajes y plataforma de telesalud) entre la telegenética y el asesoramiento genético en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comparará los resultados de la telegenética informados por los pacientes con las consultas en persona para los participantes que consideran la prueba de línea germinal para HBOC o el síndrome de Lynch. Aclarará si la telegenética es una alternativa factible y no inferior al asesoramiento genético oncológico presencial. Las respuestas de los participantes son puntos de vista importantes de las partes interesadas para guiar el diseño de la telegenética para que se convierta en un modelo de prestación de servicios generalizado bienvenido por los pacientes.
Su objetivo es reclutar a 150 posibles pacientes consecutivos que asisten a asesoramiento genético para el cáncer hereditario de mama y ovario (HBOC) y el síndrome de Lynch en los Servicios de Genética Clínica (CGS) en el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS).
Al completar las citas de consulta genética, los pacientes completarán una serie de preguntas que evalúan los resultados cognitivos y psicosociales, ya sea a través de un cuestionario impreso en persona o en línea por Internet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan Tan
- Número de teléfono: +65 6436 8000
- Correo electrónico: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169610
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore
-
Investigador principal:
- Ryan Tan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos a CGS en NCCS para HBOC o asesoramiento genético previo a la prueba del síndrome de Lynch.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21 años.
- Pacientes remitidos a CGS en NCCS para HBOC o asesoramiento genético previo a la prueba del síndrome de Lynch.
- Capaz de leer y comprender el idioma inglés.
- Capaz de dar su consentimiento y aceptar ser asignado al azar a telegenética o asesoramiento genético en persona.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años.
- Pacientes que requieren resultados genéticos con urgencia.
- Dificultad/deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica o física actual (visual/auditiva/neurológica) que afecta el buen juicio y el informe preciso del historial médico a través de la consulta por video.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes remitidos a CGS en NCCS para HBOC o asesoramiento genético previo a la prueba del síndrome de Lynch.
Pacientes que asisten a asesoramiento genético para el cáncer de mama y de ovario hereditario (HBOC) y el síndrome de Lynch en los Servicios de Genética Clínica (CGS) en el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS)
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Los pacientes reciben una serie de preguntas que evalúan los resultados cognitivos y psicosociales, ya sea a través de un cuestionario en persona o en línea en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de resultados de genómica
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la consulta
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Los resultados informados por los pacientes se compararán con una escala de resultados genómicos (GOS) de 6 elementos en cinco dominios (control de decisiones, control cognitivo, control conductual, regulación emocional y esperanza) que se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" a "totalmente en desacuerdo".
Los puntajes se suman para proporcionar un "empoderamiento" general donde los puntajes más altos equivalen a niveles más altos de empoderamiento.
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Hasta 2 semanas después de la consulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida multidimensional adaptada de elección informada (MMIC) para el cáncer de mama y de ovario hereditario (HBOC) y Lynch
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la consulta
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El conocimiento y la actitud del participante sobre HBOC y el síndrome de Lynch se compararán con una medida multidimensional de elección informada (MMIC) que se compone de 11 elementos para el conocimiento de HBOC o 12 elementos para el conocimiento del síndrome de Lynch y 4 elementos para las actitudes.
Los elementos se sumarán con una puntuación o se calificarán en una escala Likert de 7 puntos.
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Hasta 2 semanas después de la consulta
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Escala de Satisfacción de Asesoramiento Genético
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la consulta
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La satisfacción con el asesoramiento genético se mide con una escala de satisfacción con el asesoramiento genético de 6 ítems.
Los elementos se calificarán en una escala Likert de 5 puntos y se sumarán.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Hasta 2 semanas después de la consulta
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Encuesta de pacientes de telesalud
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la consulta
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La satisfacción de telesalud se mide con una encuesta de pacientes de telesalud de 7 elementos.
Los elementos se calificarán en una escala Likert de 5 puntos y se sumarán.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Hasta 2 semanas después de la consulta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
6 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 002.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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