Télégénétique ou conseil génétique en personne
26 avril 2026 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore
Télégénétique ou conseil génétique en personne : une comparaison des résultats cliniques et des coûts
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques (choix éclairé et résultats du conseil génétique) et les coûts (temps du fournisseur et du patient, déplacements et plateforme de télésanté) entre la télégénétique et le conseil génétique en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera les résultats de la télégénétique rapportés par les patients avec les consultations en personne pour les participants envisageant de tester la lignée germinale pour HBOC ou le syndrome de Lynch. Il précisera si la télégénétique est une alternative réalisable et non inférieure au conseil génétique sur le cancer en personne. Les réponses des participants sont des points de vue importants des parties prenantes pour guider la conception de la télégénétique afin qu'elle devienne un modèle de prestation de services grand public bien accueilli par les patients.
Il vise à recruter 150 patients consécutifs potentiels bénéficiant d'un conseil génétique pour le cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (HBOC) et le syndrome de Lynch dans les services de génétique clinique (CGS) du National Cancer Center Singapore (NCCS).
À la fin des rendez-vous de consultation génétique, les patients répondront à une série de questions évaluant les résultats cognitifs et psychosociaux via un questionnaire papier en personne ou en ligne sur Internet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ryan Tan
- Numéro de téléphone: +65 6436 8000
- E-mail: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169610
- Recrutement
- National Cancer Centre Singapore
-
Chercheur principal:
- Ryan Tan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés au CGS du NCCS pour un conseil génétique pré-test HBOC ou syndrome de Lynch.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 21 ans.
- Patients référés au CGS du NCCS pour un conseil génétique pré-test HBOC ou syndrome de Lynch.
- Capable de lire et de comprendre la langue anglaise.
- Capable de consentir et d'accepter d'être randomisé pour la télégénétique ou le conseil génétique en personne.
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans.
- Les patients qui ont besoin de résultats génétiques en urgence.
- Difficulté / déficience cognitive ou maladie psychiatrique ou physique actuelle (visuelle / auditive / neurologique) qui altère un bon jugement et un rapport précis des antécédents médicaux par consultation vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients référés au CGS du NCCS pour un conseil génétique pré-test HBOC ou syndrome de Lynch.
Patients bénéficiant d'un conseil génétique pour le cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (HBOC) et le syndrome de Lynch dans les services de génétique clinique (CGS) du National Cancer Center Singapore (NCCS)
|
Autre: Patients référés au CGS du NCCS pour un conseil génétique pré-test HBOC ou syndrome de Lynch.
Les patients reçoivent une série de questions évaluant les résultats cognitifs et psychosociaux, soit via un questionnaire papier en personne ou en ligne sur Internet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des résultats de la génomique
Délai: Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
Les résultats rapportés par les patients seront comparés à une échelle de résultats génomiques (GOS) à 6 éléments dans cinq domaines (contrôle décisionnel, contrôle cognitif, contrôle comportemental, régulation émotionnelle et espoir) qui sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de "tout à fait d'accord" à "fortement en désaccord".
Les scores sont additionnés pour fournir une « habilitation » globale où des scores plus élevés correspondent à des niveaux d'habilitation plus élevés.
|
Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure multidimensionnelle adaptée du choix éclairé (MMIC) pour le cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (HBOC) et Lynch
Délai: Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
Les connaissances et l'attitude des participants concernant le HBOC et le syndrome de Lynch seront comparées à une mesure multidimensionnelle du choix éclairé (MMIC) composée de 11 items pour la connaissance du HBOC ou de 12 items pour la connaissance du syndrome de Lynch et de 4 items pour les attitudes.
Les éléments seront additionnés avec un score ou évalués sur une échelle de Likert à 7 points.
|
Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
|
Échelle de satisfaction du conseil génétique
Délai: Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
La satisfaction en matière de conseil génétique est mesurée à l'aide d'une échelle de satisfaction en matière de conseil génétique à 6 éléments.
Les éléments seront notés sur une échelle de Likert à 5 points et additionnés.
Des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
|
Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
|
Sondage auprès des patients en télésanté
Délai: Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
La satisfaction en matière de télésanté est mesurée à l'aide d'un sondage télésanté auprès des patients en 7 éléments.
Les éléments seront notés sur une échelle de Likert à 5 points et additionnés.
Des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
|
Jusqu'à 2 semaines après consultation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
6 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .