Telegenetiikka tai henkilökohtainen geneettinen neuvonta
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
Telegenetiikka tai henkilökohtainen geneettinen neuvonta: kliinisten tulosten ja kustannusten vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia (tietoon perustuva valinta ja geneettisen neuvonnan tulokset) ja kustannuksia (palveluntarjoajan ja potilaan aika, matka- ja etäterveysalusta) telegenetiikan ja henkilökohtaisen geneettisen neuvonnan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden ilmoittamia telegenetiikan tuloksia henkilökohtaisiin konsultaatioihin osallistujille, jotka harkitsevat ituratatestausta HBOC:n tai Lynchin oireyhtymän varalta. Se selventää, onko telegenetiikka toteuttamiskelpoinen ja huonompi vaihtoehto henkilökohtaiselle syövän geneettiselle neuvonnalle. Osallistujien vastaukset ovat tärkeitä sidosryhmien näkemyksiä, jotka ohjaavat telegenetiikan suunnittelua siten, että siitä tulee potilaiden tervetullut valtavirran palvelun toimitusmalli.
Sen tavoitteena on rekrytoida 150 mahdollista peräkkäistä potilasta, jotka osallistuvat perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän (HBOC) ja Lynchin oireyhtymän kliinisissä geneettisissä palveluissa (CGS) geneettiseen neuvontaan Singaporen kansallisessa syöpäkeskuksessa (NCCS).
Geneettisen konsultaation päätyttyä potilaat täyttävät sarjan kysymyksiä, joissa arvioidaan kognitiivisia ja psykososiaalisia tuloksia joko paperiversiolla henkilökohtaisella tai online-internet-kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Tan
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Päätutkija:
- Ryan Tan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin CGS:ään NCCS:ssä HBOC:n tai Lynchin oireyhtymän esitestin geneettistä neuvontaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha.
- Potilaat lähetettiin CGS:ään NCCS:ssä HBOC:n tai Lynchin oireyhtymän esitestin geneettistä neuvontaa varten.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä.
- Pystyy suostumaan ja suostumaan satunnaistetuksi joko telegenetiikkaan tai henkilökohtaiseen geneettiseen neuvontaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellisesti geneettisiä tuloksia.
- Kognitiiviset vaikeudet/vaje tai nykyinen psykiatrinen tai fyysinen sairaus (näkö-/kuulo-/neurologinen), joka heikentää tervettä harkintakykyä ja tarkkaa sairaushistorian raportointia videokonsultoinnin kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lähetettiin CGS:ään NCCS:ssä HBOC:n tai Lynchin oireyhtymän esitestin geneettistä neuvontaa varten.
Potilaat, jotka käyvät perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän (HBOC) ja Lynchin oireyhtymän kliinisissä geneettisissä palveluissa (CGS) geneettisessä neuvonnassa Singaporen kansallisessa syöpäkeskuksessa (NCCS)
|
Potilaille annetaan joukko kysymyksiä, joissa arvioidaan kognitiivisia ja psykososiaalisia tuloksia joko paperiversiona henkilökohtaisesti tai online-internet-kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomiikan tulosasteikko
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Potilaiden raportoimia tuloksia verrataan kuuden kohdan Genomics Outcome Scale (GOS) -asteikkoon viidellä alueella (päättävä ohjaus, kognitiivinen hallinta, käyttäytymisen hallinta, tunnesääntely ja toivo), jotka luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä". olla "vahvasti eri mieltä".
Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan aikaan yleinen "voimastuminen", jossa korkeammat pisteet vastaavat korkeampia voimaantumisen tasoja.
|
Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu moniulotteinen tietoisen valinnan mittaus (MMIC) perinnölliseen rinta- ja munasarjasyöpään (HBOC) ja Lynch
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Osallistujan tietoa ja asennetta HBOC:sta ja Lynchin oireyhtymästä verrataan tietoisen valinnan (MMIC) moniulotteiseen mittaan, joka koostuu 11:stä HBOC-tietoa koskevasta kohdasta tai 12:sta Lynchin oireyhtymän tuntemuksesta ja 4:stä asenteista.
Kohteet lasketaan yhteen pisteillä tai arvostellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
|
Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
|
Geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Geneettisen neuvonnan tyytyväisyyttä mitataan kuuden kohdan geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikolla.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
|
Etäterveyspotilastutkimus
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Etäterveystyytyväisyyttä mitataan 7 kohdan Etäterveyspotilastutkimuksella.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Enintään 2 viikkoa konsultoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .