Telegenetyka lub osobiste poradnictwo genetyczne
26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
Telegenetyka lub osobiste poradnictwo genetyczne: porównanie wyników klinicznych i kosztów
To badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych (świadomy wybór i wyniki poradnictwa genetycznego) oraz kosztów (czas dostawcy i pacjenta, podróż i platforma telezdrowia) między telegenetyką a osobistym poradnictwem genetycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównane zostaną zgłaszane przez pacjentów wyniki telegenetyki z osobistymi konsultacjami dla uczestników rozważających badanie linii zarodkowej pod kątem HBOC lub zespołu Lyncha. Wyjaśni, czy telegenetyka jest wykonalną i niegorszą alternatywą dla osobistego poradnictwa genetycznego w zakresie raka. Odpowiedzi uczestników są ważnymi opiniami interesariuszy, które pokierują projektowaniem telegenetyki, aby stała się głównym modelem świadczenia usług, mile widzianym przez pacjentów.
Ma na celu rekrutację 150 potencjalnych kolejnych pacjentów uczęszczających na poradnictwo genetyczne w zakresie dziedzicznego raka piersi i jajnika (HBOC) oraz zespołu Lyncha w Clinical Genetic Services (CGS) w National Cancer Center Singapore (NCCS).
Po zakończeniu wizyt w ramach konsultacji genetycznych pacjenci będą wypełniać serię pytań oceniających wyniki poznawcze i psychospołeczne za pomocą kwestionariusza osobistego lub internetowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan Tan
- Numer telefonu: +65 6436 8000
- E-mail: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
Główny śledczy:
- Ryan Tan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani do CGS w NCCS w celu uzyskania porady genetycznej przed badaniem zespołu HBOC lub zespołu Lyncha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 21 lat.
- Pacjenci skierowani do CGS w NCCS w celu uzyskania porady genetycznej przed badaniem zespołu HBOC lub zespołu Lyncha.
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski.
- Potrafi wyrazić zgodę i zgodzić się na losowe przydzielenie do telegenetyki lub osobistego poradnictwa genetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 roku życia.
- Pacjenci, którzy pilnie wymagają wyników badań genetycznych.
- Trudności/upośledzenie funkcji poznawczych lub obecna choroba psychiczna lub fizyczna (wzrokowa/słuchowa/neurologiczna), która upośledza zdrowy osąd i dokładne przedstawianie historii medycznej podczas wideokonsultacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci skierowani do CGS w NCCS w celu uzyskania porady genetycznej przed badaniem zespołu HBOC lub zespołu Lyncha.
Pacjenci uczestniczący w poradnictwie genetycznym dotyczącym dziedzicznego raka piersi i jajnika (HBOC) oraz zespołu Lyncha w Clinical Genetic Services (CGS) w National Cancer Center Singapore (NCCS)
|
Pacjenci otrzymują serię pytań oceniających wyniki poznawcze i psychospołeczne, za pomocą kwestionariusza osobistego lub internetowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników genomiki
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po konsultacji
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną porównane z 6-punktową skalą wyników genomiki (GOS) w pięciu domenach (kontrola decyzyjna, kontrola poznawcza, kontrola behawioralna, regulacja emocjonalna i nadzieja), które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, począwszy od „zdecydowanie się zgadzam” „zdecydowanie się nie zgodzić”.
Wyniki są sumowane, aby zapewnić ogólne „wzmocnienie”, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wzmocnienia.
|
Do 2 tygodni po konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana wielowymiarowa miara świadomego wyboru (MMIC) dla dziedzicznego raka piersi i jajnika (HBOC) i Lyncha
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po konsultacji
|
Wiedza i postawa uczestnika na temat HBOC i zespołu Lyncha zostanie porównana z wielowymiarową miarą świadomego wyboru (MMIC), która składa się z 11 pozycji dotyczących wiedzy na temat HBOC lub 12 pozycji dotyczących wiedzy na temat zespołu Lyncha i 4 pozycji dotyczących postaw.
Pozycje zostaną zsumowane punktacją lub ocenione na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Do 2 tygodni po konsultacji
|
|
Skala satysfakcji z poradnictwa genetycznego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po konsultacji
|
Zadowolenie z poradnictwa genetycznego mierzone jest za pomocą 6-elementowej skali satysfakcji z poradnictwa genetycznego.
Pozycje zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta i zsumowane.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Do 2 tygodni po konsultacji
|
|
Badanie pacjentów telezdrowia
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po konsultacji
|
Zadowolenie z telezdrowia jest mierzone za pomocą 7-punktowej Ankiety Pacjentów Telezdrowia.
Pozycje zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta i zsumowane.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Do 2 tygodni po konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002.1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .