원격 유전학 또는 대면 유전 상담
2026년 4월 26일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
원격 유전학 또는 대면 유전 상담: 임상 결과 및 비용 비교
이 연구는 원격 유전학과 대면 유전 상담 간의 임상 결과(정보에 입각한 선택 및 유전 상담 결과)와 비용(제공자와 환자 시간, 여행 및 원격 의료 플랫폼)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HBOC 또는 린치 증후군에 대한 생식계열 검사를 고려하는 참가자를 위한 대면 상담과 원격 유전학의 환자 보고 결과를 비교할 것입니다. 원격 유전학이 대면 암 유전 상담에 대한 실행 가능하고 열등하지 않은 대안인지 명확히 할 것입니다. 참가자 응답은 환자가 환영하는 주류 서비스 제공 모델이 되도록 원격유전학의 설계를 안내하는 중요한 이해관계자 관점입니다.
싱가포르 국립 암 센터(NCCS)의 임상 유전 서비스(CGS)에서 유전성 유방암 및 난소암(HBOC) 및 린치 증후군에 대한 유전 상담을 받는 150명의 연속적인 예비 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
유전자 상담 약속이 완료되면 환자는 하드카피 대면 또는 온라인 인터넷 설문지를 통해 인지 및 심리사회적 결과를 평가하는 일련의 질문을 완료하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Tan
- 전화번호: +65 6436 8000
- 이메일: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- 모병
- National Cancer Centre Singapore
-
수석 연구원:
- Ryan Tan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HBOC 또는 린치 증후군 사전 테스트 유전 상담을 위해 NCCS에서 CGS로 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세.
- HBOC 또는 린치 증후군 사전 테스트 유전 상담을 위해 NCCS에서 CGS로 의뢰된 환자.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 원격 유전학 또는 대면 유전 상담에 무작위 배정되는 데 동의하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 21세 미만.
- 시급히 유전자 검사가 필요한 환자.
- 인지 장애/손상 또는 현재 정신과 또는 신체 질환(시각/청각/신경계)이 있어 영상 상담을 통한 정확한 병력 보고 및 건전한 판단을 저해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HBOC 또는 린치 증후군 사전 테스트 유전 상담을 위해 NCCS에서 CGS로 의뢰된 환자.
싱가포르 국립 암 센터(NCCS)의 임상 유전학 서비스(CGS)에서 유전성 유방암 및 난소암(HBOC) 및 린치 증후군에 대한 유전 상담을 받는 환자
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환자는 하드카피 대면 또는 온라인 인터넷 설문지를 통해 인지 및 심리사회적 결과를 평가하는 일련의 질문을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전체학 결과 척도
기간: 상담 후 최대 2주
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환자가 보고한 결과는 5개 영역(결정 제어, 인지 제어, 행동 제어, 감정 조절 및 희망)에 걸쳐 "매우 동의함"에서 5점 리커트 척도로 평가되는 6개 항목의 유전체 결과 척도(GOS)와 비교됩니다. "강력히 동의하지 않음".
점수는 더 높은 점수가 더 높은 수준의 권한 부여와 동일한 전반적인 "권한 부여"를 제공하기 위해 합산됩니다.
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상담 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전성 유방암 및 난소암(HBOC) 및 Lynch에 대한 적응형 정보에 입각한 선택의 다차원 측정(MMIC)
기간: 상담 후 최대 2주
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참가자의 HBOC 및 린치 증후군에 대한 지식과 태도는 HBOC 지식에 대한 11개 항목 또는 린치 증후군에 대한 지식에 대한 12개 항목과 태도에 대한 4개 항목으로 구성된 정보에 입각한 선택의 다차원 측정(MMIC)과 비교됩니다.
항목은 점수로 합산되거나 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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상담 후 최대 2주
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유전상담 만족도 척도
기간: 상담 후 최대 2주
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유전상담 만족도는 6문항 유전상담 만족도 척도로 측정한다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되고 합산됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다.
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상담 후 최대 2주
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원격 의료 환자 설문조사
기간: 상담 후 최대 2주
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원격 의료 만족도는 7개 항목 원격 의료 환자 설문조사로 측정됩니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되고 합산됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다.
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상담 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002.1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유전 상담에 대한 임상 시험
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