Telegenetika vagy személyes genetikai tanácsadás
2026. április 26. frissítette: National Cancer Centre, Singapore
Telegenetika vagy személyes genetikai tanácsadás: a klinikai eredmények és a költségek összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak a célja a klinikai eredmények (a tájékozott választás és a genetikai tanácsadás eredményei) és a költségek (a szolgáltató és a beteg ideje, utazási és távegészségügyi platform) összehasonlítása a telegenetika és a személyes genetikai tanácsadás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a telegenetika betegek által bejelentett eredményeit a HBOC vagy Lynch-szindróma csíravonal-vizsgálatát fontolgató résztvevők személyes konzultációival. Tisztázni fogja, hogy a telegenetika megvalósítható és nem rosszabb alternatívája-e a személyes rákgenetikai tanácsadásnak. A résztvevők válaszai az érdekelt felek fontos nézetei, amelyek irányítják a telegenetika tervezését, hogy a betegek által üdvözlendő általános szolgáltatásnyújtási modell legyen.
Célja, hogy 150 leendő pácienst toborozzon, akik genetikai tanácsadáson vesznek részt örökletes emlő- és petefészekrák (HBOC) és Lynch-szindróma klinikai genetikai szolgálatában (CGS) a Szingapúri Nemzeti Rákkutató Központban (NCCS).
A genetikai konzultáció befejezése után a betegek egy sor kérdést töltenek ki, amelyek értékelik a kognitív és pszichoszociális eredményeket, akár személyesen, akár online, internetes kérdőíven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ryan Tan
- Telefonszám: +65 6436 8000
- E-mail: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- Toborzás
- National Cancer Centre Singapore
-
Kutatásvezető:
- Ryan Tan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek CGS-re utaltak az NCCS-ben HBOC vagy Lynch-szindróma előtti genetikai tanácsadásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 21 év.
- A betegek CGS-re utaltak az NCCS-ben HBOC vagy Lynch-szindróma előtti genetikai tanácsadásra.
- Képes olvasni és megérteni az angol nyelvet.
- Képes beleegyezni és beleegyezni abba, hogy véletlenszerűen kerüljön besorolásra akár telegenetikai, akár személyes genetikai tanácsadásra.
Kizárási kritériumok:
- 21 éven aluliak.
- Olyan betegek, akiknek sürgősen genetikai eredményekre van szükségük.
- Kognitív nehézség/károsodás vagy jelenlegi pszichiátriai vagy fizikai betegség (látási/hallási/neurológiai), amely rontja a józan ítélőképességet és a kórtörténet pontos jelentését videokonzultáción keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek CGS-re utaltak az NCCS-ben HBOC vagy Lynch-szindróma előtti genetikai tanácsadásra.
Az örökletes emlő- és petefészekrák (HBOC) és Lynch-szindróma miatti genetikai tanácsadáson részt vevő betegek a Szingapúri Nemzeti Rákkutató Központban (NCCS)
|
Egyéb: A betegek CGS-re utaltak az NCCS-ben HBOC vagy Lynch-szindróma előtti genetikai tanácsadásra.
A betegek egy sor kérdést kapnak, amelyek értékelik a kognitív és pszichoszociális eredményeket, akár személyesen, akár online, internetes kérdőíven keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genomikai eredményskála
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
A betegek által jelentett eredményeket egy 6 tételes genomikai eredményskálával (GOS) vetik össze öt területen (döntési kontroll, kognitív kontroll, viselkedési kontroll, érzelmi szabályozás és remény), amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely a "teljesen egyetértek"-től kezdve. hogy "határozottan nem értek egyet".
A pontszámok összegzése egy általános „felhatalmazást” biztosít, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű felhatalmazást jelentenek.
|
Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tájékozott választás adaptált többdimenziós mérése (MMIC) az örökletes emlő- és petefészekrák (HBOC) és a Lynch számára
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
A résztvevők HBOC-val és Lynch-szindrómával kapcsolatos tudását és attitűdjét összehasonlítják a tájékozott választás (MMIC) többdimenziós mérőszámával, amely 11 tételből áll a HBOC ismeretére vagy 12 elemből a Lynch-szindróma ismeretére és 4 elemből az attitűdökre.
A tételeket pontozással összegzik, vagy egy 7 fokú Likert-skálán értékelik.
|
Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
|
Genetikai tanácsadás elégedettségi skála
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
A genetikai tanácsadással való elégedettséget egy 6 tételes genetikai tanácsadási elégedettségi skálával mérik.
A tételeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelik és összegzik.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
|
Távegészségügyi betegfelmérés
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
A távegészségügyi elégedettséget egy 7 tételes távegészségügyi betegfelmérés méri.
A tételeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelik és összegzik.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
Legfeljebb 2 héttel a konzultáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002.1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .