Telegenetica o consulenza genetica di persona
2 gennaio 2024 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore
Telegenetica o consulenza genetica di persona: un confronto tra risultati clinici e costi
Questo studio mira a confrontare i risultati clinici (scelta informata e risultati della consulenza genetica) e i costi (tempo del fornitore e del paziente, viaggio e piattaforma di telemedicina) tra telegenetica e consulenza genetica di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà i risultati della telegenetica riportati dai pazienti con le consultazioni di persona per i partecipanti che prendono in considerazione il test della linea germinale per HBOC o sindrome di Lynch. Chiarirà se la telegenetica è un'alternativa fattibile e non inferiore alla consulenza genetica sul cancro di persona. Le risposte dei partecipanti sono punti di vista importanti delle parti interessate per guidare la progettazione della telegenetica affinché diventi un modello di erogazione di servizi mainstream accolto dai pazienti.
Mira a reclutare 150 potenziali pazienti consecutivi che frequentano la consulenza genetica per il cancro ereditario al seno e alle ovaie (HBOC) e la sindrome di Lynch nei servizi genetici clinici (CGS) presso il National Cancer Center Singapore (NCCS).
Al termine degli appuntamenti di consultazione genetica, i pazienti completeranno una serie di domande che valutano i risultati cognitivi e psicosociali tramite questionario cartaceo di persona o online rivolto a Internet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ryan Tan
- Numero di telefono: +65 6436 8000
- Email: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169610
- Reclutamento
- National Cancer Centre Singapore
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Investigatore principale:
- Ryan Tan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati a CGS presso NCCS per HBOC o sindrome di Lynch consulenza genetica pre-test.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 21 anni.
- Pazienti indirizzati a CGS presso NCCS per HBOC o sindrome di Lynch consulenza genetica pre-test.
- In grado di leggere e comprendere la lingua inglese.
- In grado di acconsentire e accettare di essere randomizzato alla telegenetica o alla consulenza genetica di persona.
Criteri di esclusione:
- Sotto l'età di 21 anni.
- Pazienti che richiedono urgentemente risultati genetici.
- Difficoltà / menomazione cognitiva o malattia psichiatrica o fisica in corso (visiva / uditiva / neurologica) che compromette il buon giudizio e la segnalazione accurata della storia medica durante la consultazione video.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti indirizzati a CGS presso NCCS per HBOC o sindrome di Lynch consulenza genetica pre-test.
Pazienti che frequentano la consulenza genetica per cancro ereditario al seno e alle ovaie (HBOC) e sindrome di Lynch nei servizi genetici clinici (CGS) presso il National Cancer Centre Singapore (NCCS)
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Ai pazienti viene data una serie di domande che valutano i risultati cognitivi e psicosociali, tramite questionario cartaceo di persona o online rivolto a Internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei risultati della genomica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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Gli esiti riportati dai pazienti saranno confrontati con una Genomics Outcome Scale (GOS) a 6 elementi in cinque domini (controllo decisionale, controllo cognitivo, controllo comportamentale, regolazione emotiva e speranza) che sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente d'accordo" "fortemente in disaccordo".
I punteggi vengono sommati per fornire un "potenziamento" complessivo in cui punteggi più alti equivalgono a livelli più elevati di potenziamento.
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Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura multidimensionale adattata della scelta informata (MMIC) per il cancro ereditario al seno e alle ovaie (HBOC) e Lynch
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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La conoscenza e l'atteggiamento del partecipante nei confronti dell'HBOC e della sindrome di Lynch saranno confrontati con una misura multidimensionale di scelta informata (MMIC) composta da 11 elementi per la conoscenza dell'HBOC o 12 elementi per la conoscenza della sindrome di Lynch e 4 elementi per gli atteggiamenti.
Gli elementi verranno sommati con un punteggio o valutati su una scala Likert a 7 punti.
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Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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Scala di soddisfazione per la consulenza genetica
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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La soddisfazione della consulenza genetica viene misurata con una scala di soddisfazione della consulenza genetica a 6 elementi.
Gli elementi saranno valutati su una scala Likert a 5 punti e sommati.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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Indagine sui pazienti di telemedicina
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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La soddisfazione della telemedicina viene misurata con un'indagine sui pazienti di telemedicina a 7 voci.
Gli elementi saranno valutati su una scala Likert a 5 punti e sommati.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Fino a 2 settimane dopo la consultazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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