Telegenética ou Aconselhamento Genético Presencial
26 de abril de 2026 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Telegenética ou Aconselhamento Genético Pessoal: Uma Comparação de Custos e Resultados Clínicos
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos (resultados de escolha informada e aconselhamento genético) e custo (tempo do provedor e do paciente, viagens e plataforma de telessaúde) entre telegenética e aconselhamento genético presencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo comparará os resultados relatados pelo paciente de telegenética com consultas pessoais para participantes que consideram o teste de linha germinal para HBOC ou síndrome de Lynch. Ele esclarecerá se a telegenética é uma alternativa viável e não inferior ao aconselhamento genético pessoal do câncer. As respostas dos participantes são pontos de vista importantes das partes interessadas para orientar o design da telegenética para se tornar um modelo de prestação de serviços convencional bem-vindo pelos pacientes.
O objetivo é recrutar 150 pacientes prospectivos consecutivos que frequentam aconselhamento genético para câncer hereditário de mama e ovário (HBOC) e síndrome de Lynch em serviços de genética clínica (CGS) no National Cancer Center Singapore (NCCS).
Após a conclusão das consultas de genética, os pacientes responderão a uma série de perguntas que avaliam os resultados cognitivos e psicossociais, seja por meio de um questionário presencial ou on-line na Internet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ryan Tan
- Número de telefone: +65 6436 8000
- E-mail: ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura, 169610
- Recrutamento
- National Cancer Centre Singapore
-
Investigador principal:
- Ryan Tan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para CGS no NCCS para HBOC ou aconselhamento genético pré-teste de síndrome de Lynch.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21 anos.
- Pacientes encaminhados para CGS no NCCS para HBOC ou aconselhamento genético pré-teste de síndrome de Lynch.
- Capaz de ler e compreender a Língua Inglesa.
- Capaz de consentir e concordar em ser randomizado para telegenética ou aconselhamento genético pessoal.
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos.
- Pacientes que necessitam de resultados genéticos com urgência.
- Dificuldade/deficiência cognitiva ou doença psiquiátrica ou física atual (visual/auditiva/neurológica) que prejudica o bom senso e o relato preciso do histórico médico durante a consulta por vídeo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes encaminhados para CGS no NCCS para HBOC ou aconselhamento genético pré-teste de síndrome de Lynch.
Pacientes que frequentam aconselhamento genético para câncer hereditário de mama e ovário (HBOC) e síndrome de Lynch em serviços de genética clínica (CGS) no National Cancer Center Singapore (NCCS)
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Os pacientes recebem uma série de perguntas que avaliam os resultados cognitivos e psicossociais, seja por meio de um questionário presencial ou on-line na Internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de resultados genômicos
Prazo: Até 2 semanas após a consulta
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Os resultados relatados pelo paciente serão comparados com uma Escala de Resultados Genômicos (GOS) de 6 itens em cinco domínios (controle de decisão, controle cognitivo, controle comportamental, regulação emocional e esperança) que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de "concordo totalmente" para "discordar fortemente".
As pontuações são somadas para fornecer um "empoderamento" geral, em que pontuações mais altas equivalem a níveis mais altos de empoderamento.
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Até 2 semanas após a consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Multidimensional Adaptada de Escolha Informada (MMIC) para Câncer Hereditário de Mama e Ovário (HBOC) e Lynch
Prazo: Até 2 semanas após a consulta
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O conhecimento e atitude do participante sobre HBOC e síndrome de Lynch serão comparados com uma medida multidimensional de escolha informada (MMIC) composta por 11 itens para conhecimento de HBOC ou 12 itens para conhecimento sobre síndrome de Lynch e 4 itens para atitudes.
Os itens serão somados com uma pontuação ou classificados em uma escala Likert de 7 pontos.
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Até 2 semanas após a consulta
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Escala de Satisfação de Aconselhamento Genético
Prazo: Até 2 semanas após a consulta
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A satisfação com o aconselhamento genético é medida com uma Escala de Satisfação com o Aconselhamento Genético de 6 itens.
Os itens serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos e somados.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Até 2 semanas após a consulta
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Pesquisa de Pacientes de Telessaúde
Prazo: Até 2 semanas após a consulta
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A satisfação com a telessaúde é medida com uma pesquisa de paciente de telessaúde de 7 itens.
Os itens serão avaliados em uma escala Likert de 5 pontos e somados.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Até 2 semanas após a consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
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- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
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- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
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- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
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- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
6 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 002.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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