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中央乳管切除术;如何改善结果? (MDE)

2021年2月4日 更新者:Alexandria University
该研究比较了切除乳房中央导管系统的两种手术技术。 也称为大导管切除术

研究概览

详细说明

使用的第一种技术是原始的 Hadfield 技术。 另一种技术是 1999 年发表的 Almasad 技术。在该技术中,对近 2cm 的乳晕上区域进行去上皮化,并抬高乳头乳晕复合体以支撑乳晕后区域。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

患有乳头溢液/复发性导管周围乳腺炎的女性

-

排除标准:

  • 恶性肿瘤的怀疑或证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:哈德菲尔德技术组
中央/乳腺导管切除术是通过 Hadfield 描述的普通方法完成的
比较 2 种主要/中央乳腺导管切除术的结果
ACTIVE_COMPARATOR:Al Masad 技术组
与上皮旁区域的去上皮化相同的程序
比较 2 种主要/中央乳腺导管切除术的结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳头乳晕复合体并发症的患者满意度和感觉
大体时间:6个月
美容效果通过不满意之间的评分进行评估-非常满意的感觉通过棉质不良比较两侧或附近的皮肤进行评估
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:6个月
例如乳头乳晕复合体 (NAC) 感觉、坏死等
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud A. Alhussini, MD、Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月27日

研究注册日期

首次提交

2021年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • malhussini002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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