- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744766
Sentral utskjæring av brystkanalen; Hvordan forbedre resultatet? (MDE)
4. februar 2021 oppdatert av: Alexandria University
studien sammenligner to kirurgiske teknikker for eksisjon av det sentrale kanalsystemet i brystet.
også kjent som major duct excision
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den første teknikken som ble brukt er de originale Hadfield-teknikkene.
den andre teknikken er Almasad-teknikken publisert i 1999. i denne teknikken utføres de-epitelisering av et supraareolar område på nesten 2 cm og heving av brystvorten areola-komplekset gjøres for å støtte det retroareolare området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hunner med utflod fra brystvorten / tilbakevendende peri-duktal mastitt
-
Ekskluderingskriterier:
- mistanke eller bevis på malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknikkgruppe
sentral/mammær kanaleksisjon gjøres etter den ordinære metoden beskrevet av Hadfield
|
2 metoder for større/sentral brystkanaleksisjon sammenlignes med hensyn til utfallet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknikkgruppe
samme prosedyre med de-epitelisering av det øvre pararaeolare området
|
2 metoder for større/sentral brystkanaleksisjon sammenlignes med hensyn til utfallet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet og følelse av brystvorte areolar komplekse komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
kosmetisk resultat vurderes via skår mellom ikke-tilfreds -ekstremt fornøyd følelse vurderes via acotton bad comaring begge sider eller nærliggende hud
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
f.eks nippel areolae complex (NAC) følelse, nekrose...osv
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- malhussini002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Godartet brystsykdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bukspyttkjertellesjonFrankrike
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveier | Benign prostatahyperplasi med obstruksjon av utstrømningCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåBenign prostataobstruksjon (BPO)Tyrkia (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityFullførtBenign gynekologisk sykdomEgypt
-
Campus Bio-Medico UniversityFullførtBenign gynekologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtMultiparametrisk avbildning for analyse av MVNT (multinodulær og vakuolerende nevronal tumor) (MIAM)Benign nevronal sykdomFrankrike
Kliniske studier på større kanaleksisjon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Zhejiang...RekrutteringObstruksjon av tårekanalKina
-
Abbott Medical DevicesIkke lenger tilgjengeligPatentere | Ductus | Arteriosus
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterMinnesota Medical FoundationFullførtPlantar vorte | Vorte | Vanlig vorte | Verruca Vulgaris | Verruca PlantarisForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Abbott Medical DevicesFullførtPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreftForente stater, Canada
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...Fullført
-
Medtronic EndovascularFullførtPerifer arteriell sykdom | Claudication | Kritisk iskemi i lemmer
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeVulvar neoplasma | Dysplasi VulvarForente stater
-
Minia UniversityRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelenEgypt