Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral utskjæring av brystkanalen; Hvordan forbedre resultatet? (MDE)

4. februar 2021 oppdatert av: Alexandria University
studien sammenligner to kirurgiske teknikker for eksisjon av det sentrale kanalsystemet i brystet. også kjent som major duct excision

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

den første teknikken som ble brukt er de originale Hadfield-teknikkene. den andre teknikken er Almasad-teknikken publisert i 1999. i denne teknikken utføres de-epitelisering av et supraareolar område på nesten 2 cm og heving av brystvorten areola-komplekset gjøres for å støtte det retroareolare området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

hunner med utflod fra brystvorten / tilbakevendende peri-duktal mastitt

-

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke eller bevis på malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hadfield teknikkgruppe
sentral/mammær kanaleksisjon gjøres etter den ordinære metoden beskrevet av Hadfield
Fremgangsmåte: større kanaleksisjon
2 metoder for større/sentral brystkanaleksisjon sammenlignes med hensyn til utfallet
ACTIVE_COMPARATOR: Al Masad teknikkgruppe
samme prosedyre med de-epitelisering av det øvre pararaeolare området
Fremgangsmåte: større kanaleksisjon
2 metoder for større/sentral brystkanaleksisjon sammenlignes med hensyn til utfallet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet og følelse av brystvorte areolar komplekse komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
kosmetisk resultat vurderes via skår mellom ikke-tilfreds -ekstremt fornøyd følelse vurderes via acotton bad comaring begge sider eller nærliggende hud
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
f.eks nippel areolae complex (NAC) følelse, nekrose...osv
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • malhussini002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere