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Excisão do Ducto Mamário Central; Como melhorar o resultado? (MDE)

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Alexandria University
o estudo compara duas técnicas cirúrgicas na excisão do sistema de ductos centrais da mama. conhecida também como excisão do ducto principal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira técnica utilizada são as técnicas originais de Hadfield. a outra técnica é a técnica de Almasad publicada em 1999. nesta técnica, a desepitelização de uma área supraareolar de cerca de 2cm é feita e a elevação do complexo aréolo mamilar é feita para sustentar a área retroareolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres com secreção mamilar / mastite periductal recorrente

-

Critério de exclusão:

  • suspeita ou evidência de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de técnicas de Hadfield
a excisão do ducto central/mamário é feita pelo método ordinário descrito por Hadfield
Procedimento: excisão do ducto principal
2 métodos de excisão do ducto mamário principal/central são comparados quanto ao resultado
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de técnica Al Masad
mesmo procedimento com desepitelização da área pararaeolar superior
Procedimento: excisão do ducto principal
2 métodos de excisão do ducto mamário principal/central são comparados quanto ao resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente e sensação de complicações do complexo areolar do mamilo
Prazo: 6 meses
resultado cosmético avaliado por meio de pontuação entre insatisfeito - sensação extremamente satisfeita é avaliada por meio de um algodão ruim em ambos os lados ou na pele próxima
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: 6 meses
por exemplo, sensação do complexo aréola do mamilo (NAC), necrose... etc.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • malhussini002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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