- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744766
Wycięcie centralnego przewodu sutkowego; Jak poprawić wynik? (MDE)
4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alexandria University
w pracy porównano dwie techniki chirurgiczne wycięcia układu przewodów centralnych piersi.
znany również jako główne wycięcie kanału
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pierwszą zastosowaną techniką są oryginalne techniki Hadfielda.
drugą techniką jest technika Almasad opublikowana w 1999 r. W tej technice przeprowadza się deepitelializację obszaru nadbarkowego o długości prawie 2 cm i podniesienie kompleksu otoczki brodawki sutkowej w celu podtrzymania obszaru za otoczką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety z wydzieliną z brodawki sutkowej / nawracającym zapaleniem sutka okołoprzewodowego
-
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie lub dowód złośliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa techniki Hadfielda
wycięcie przewodu środkowego/sutkowego wykonuje się zwykłą metodą opisaną przez Hadfielda
|
Porównano pod względem wyników 2 metody usunięcia przewodu piersiowego większego/środkowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa techniki Al Masad
ta sama procedura z usunięciem nabłonka z górnych okolic okołowierzchołkowych
|
Porównano pod względem wyników 2 metody usunięcia przewodu piersiowego większego/środkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjentki i odczucie kompleksu otoczki brodawki sutkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
efekt kosmetyczny oceniany na podstawie wyniku pomiędzy niezadowolonym a bardzo zadowolonym odczuciem jest oceniany na podstawie bawełny po obu stronach lub w pobliżu skóry
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
np. uczucie kompleksu otoczki brodawki sutkowej (NAC), martwica...itp
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud A. Alhussini, MD, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- malhussini002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodna choroba piersi
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wycięcie przewodu głównego
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of YorkMedical Research Council; Department for International Development, United KingdomZakończonyLeiszmanioza | Leiszmaniozy skórne | Ukąszenia owadówZjednoczone Królestwo
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPatentowy przewód tętniczy (PDA)Stany Zjednoczone
-
Thais CesarIngredients by Nature TMZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of Medical SciencesZakończony
-
Miglani, AnjaliDepartment of Indian Systems of Medicine and HomeopathyZakończonyTrądzik pospolityIndie
-
Tehran University of Medical SciencesPasteur Institute of Iran, Tehran, Iran; Razi Vaccine and Serum Research Institute i inni współpracownicyZakończonyZdrowyIran (Islamska Republika
-
Tehran University of Medical SciencesPasteur Institute of Iran, Tehran, Iran; Razi Vaccine and Serum Research Institute i inni współpracownicyZakończonyZdrowyIran (Islamska Republika